ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — «АВИВАК-РМ».
Международное непатентованное наименование — Вакцина инактивированная эмульсионная против респираторного микоплазмоза птиц.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированной формальдегидом культуры Mycoplasma gallisepticum (штамм 8б) с добавлением масляного адъюванта, состоящего из медицинского белого масла и фармакопейных эмульгаторов на основе сложных эфиров карбоновых кислот.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого или кремового цвета.
При хранении допускается осаждение плотной белой фракции с просветлением эмульсии в верхней части флакона без отделения водной фазы.
Однородность эмульсии восстанавливается при тщательном взбалтывании.
Срок годности вакцины — 12 мес от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в день вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 500 см³ (1000 прививных доз) в полимерные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные или полимерные коробки.
В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с наличием посторонней примеси, с измененным цветом и/или консистенцией, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, неиспользованные в день вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживают кипячением в течение 30 мин с последующей утилизацией.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю респираторного микоплазмоза (Mycoplasma gallisepticum) через 21-28 суток после двукратного применения, который сохраняется в течение 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики респираторного микоплазмоза птиц в неблагополучных птицеводческих хозяйствах.
12. Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Запрещено вакцинировать птицу в период яйцекладки.
15. Вакцинации подлежит вся восприимчивая к респираторному микоплазмозу клинически здоровая птица независимо от видовой принадлежности и породы в возрасте 20-25 суток, с последующей ревакцинацией не позднее, чем за 10-20 суток до начала яйцекладки.
Вакцину вводят подкожно в область нижней трети шеи или в грудную мышцу в объеме 0,5 см³.
Флаконы с вакциной перед использованием выдерживают при комнатной температуре (20-25°С) в течение 14-16 час.
Во время проведения вакцинации содержимое флаконов тщательно перемешивают взбалтыванием.
Шприцы и иглы перед вакцинацией стерилизуют кипячением, а место введения обрабатывают общепринятыми дезинфицирующими средствами.
Напряженность поствакцинального иммунитета у птиц определяют через 28 сут.
Вакцинацию считают эффективной, если в 90% и более исследованных проб сыворотки крови уровень антител к возбудителю РМ будет выявлен в титре не ниже 3,0 log2 (1:8) в реакции агглютинации (РА) или не менее 2-х минимальных положительных значений в ИФА, предусмотренных инструкцией по применению используемого диагностического набора.
При получении неудовлетворительных результатов серологических исследований птицу ревакцинируют согласно п. 15 с последующим контролем эффективности вакцинации.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений не отмечается.
17. Симптомов проявления респираторного микоплазмоза или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
18. Вакцина против респираторного микоплазмоза может применяться совместно с другими инактивированными препаратами с разделением мест введения.
19. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции при первичной иммунизации и ревакцинации не установлено.
В отдельных случаях на месте введения вакцины возможно образование легкой припухлости, исчезающей через 2-3
недели.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики респираторного микоплазмоза.
В случае пропуска планового введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо от привитой птицы реализуется не ранее, чем через 28 сут после вакцинации.
Тушки птицы, убитой ранее этого срока, подлежат тщательной ветеринарно-санитарной экспертизе.
При обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или остатков нерассосавшейся вакцины тушки выбраковывают.
Яйцо, полученное от вакцинированных птиц, используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПП «АВИВАК», 188502, Ленинградская обл., Ломоносовский район, д. Горбунки, промзона Орлинская зона, дом 21, лит. А.