ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Нектив Форте» («Nectiv Forte»).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против ньюкаслской болезни инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций для подкожного или внутримышечного введения.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом ньюкаслской болезни (НБ, штамм «V.H.»), с последующей инактивацией формальдегидом и добавлением масляных адъювантов — парафина жидкого, сорбитан олеата, полисорбата-80.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При длительном хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой легко восстанавливается при интенсивном взбалтывании.
Срок годности вакцины — 27 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Срок годности вакцины после вскрытия (без нарушения стерильности) — 10 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 500 см³ (5000 прививных доз) в полипропиленовые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками.
К каждому флакону прилагается инструкция по применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 мин или обработки 3 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 мин и утилизации.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические препараты.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю ньюкаслской болезни через 21 день после применения, который сохраняется в течение всего периода выращивания у цыплят-бройлеров и 60 недель у товарного и ремонтного молодняка.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении вакцины человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Не использовать во время яйцекладки или менее чем за 4 недели до ее начала.
15. Птиц прививают в возрасте 1-3 суток:
- цыплят-бройлеров — однократно;
- товарный и ремонтный молодняк — двукратно, с интервалом 21 день, в соответствии со схемой иммунизации, принятой в хозяйстве.
Вакцину вводят в объеме 0,1 см³ подкожно в среднюю треть шеи или внутримышечно в область грудной или бедренной мышцы, избегая попадания иглы в кости.
Перед применением флаконы с вакциной нагревают до температуры 35-40 °C.
Перед применением и во время использования флакон с вакциной тщательно встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для вакцинации используют стерильные одноразовые шприцы и иглы, или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 30 минут.
Место инъекции обрабатывают 70 % этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни, а также других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не рекомендуется применение вакцины совместно с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами (антибиотиками, сульфаниламидами и пр.).
19. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции.
В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через 2-3 недели.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Убой птиц на мясо разрешается через 21 день после введения вакцины.
При убое птицы ранее этого срока, тушки птиц подлежат тщательному осмотру.
При обнаружении признаков воспаления или нерассосавшегося адъюванта на месте введения вакцины, тушки выбраковывают и утилизируют.
Реализация столового и инкубационного яйца проводится без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«АБИК Биологические Лаборатории Лтд.», 3 Хамелаха стрит, Западная промышленная зона, Бейт-Шемеш 9905503, Израиль.