ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вирусвакцина сухая культуральная против репродуктивно-респираторного синдрома свиней.
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вирусвакцина сухая культуральная против репродуктивно-респираторного синдрома свиней.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина).
Вакцина изготовлена из штамма «БД-ДЕП» американского генотипа вируса репродуктивно-респираторного синдрома свиней, выращенного на перевиваемой культуре клеток почки зеленой мартышки (Маrс-145), с добавлением в качестве стабилизатора 20% гидролизата лактоальбумина (62,5%), 50% сахарозы (25%) и 10% желатозы (12,5%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-коричневого цвета, легко растворимую в дистиллированной воде или растворе натрия хлорида изотонического 0,9% (физиологический раствор) без образования хлопьев и осадка.
Срок годности вакцины 18 месяцев от даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 3,0 см³ (50 прививных доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками.
Лиофилизирована под вакуумом.
Флаконы с вакциной, упаковывают в коробки пенополистирольные или блистеры с наличием гнезд.
В каждую коробку/блистер вкладывают инструкцию по применению.
5. Вакцину хранят в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут или автоклавированием при (0,11+0,02) МПа в течение 15 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к репродуктивно респираторному синдрому свиней через 21 сутки после введения, продолжительностью не менее 4 месяцев после двукратного применения.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 4,5 lg ТЦД50 вируса репродуктивно-респираторного синдрома свиней штамма «БД-ДЕП».
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Применение вакцины против репродуктивно-респираторного синдрома свиней должно быть детально обосновано и строго регламентировано исходя из эпизоотической обстановки, половозрастных характеристик поголовья, а также определения генотипа вируса циркулирующею в регионе.
Вакцину следует применять в неблагополучных по репродуктивно респираторному синдрому свиней хозяйствах (серонегативным и серопозитивным животным).
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. Вакцину свиньям вводят внутримышечно в область верхней трети шеи или внутренней поверхности бедра в дозе 2 см³ .
Иммунизации подвергаются свиньи двукратно, с интервалом 2-4 недели.
В дальнейшем репродуктивное поголовье ревакцинируют инактивированной вакциной из штамма «БД-ДЕП» американского генотипа вируса репродуктивно респираторного синдрома свиней за 3-4 недели до осеменения.
При проведении вакцинации соблюдают общие правила асептики и антисептики.
Многоразовые шприцы, иглы, полуавтоматические инъекторы стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Для каждого животного индивидуально используют стерильную иглу для инъекций.
Вакцину растворяют в стерильном физиологическом растворе или дистиллированной воде (из расчета 2 см³ растворителя на дозу вакцины).
Для этого шприцом во флакон с вакциной вносят 3 см3 растворителя.
Тщательно перемешивают путем пропускания раствора несколько раз через шприц.
После полного растворения препарата, полученный концентрированный раствор переносят в стерильную емкость, куда внесен растворитель из расчета 97 см³ на 1 флакон препарата.
Полученный препарат предохраняют от воздействия прямых солнечных лучей и применяют в течение 4 часов после растворения вакцины.
14. Симптомов проявления репродуктивно-респираторного синдрома свиней и других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
При передозировке препарата у поросят на месте введения вакцины допускается местная реакция с образованием асептических уплотнений подкожной клетчатки и кратковременным повышением температуры тела на 1,0 -1,5°С в течение 1-5 суток после введения препарата.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации и/или ревакцинации не установлено.
16. Вакцина не предназначена для применения супоросным свиноматкам и поросятам в период полового созревания.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики репродуктивно-респираторного синдрома свиной.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Запрещается применение вирусвакцины сухой культуральной против репродуктивно-респираторного синдрома свиней совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, а также запрещается прививать животных другими вакцинами в течение 5 суток после очередной иммунизации.
20. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных, кожных и аллергических заболеваний.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 %-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.