ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фитодок®-иммуностим (Fitodocк-immunostim).
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: не присвоено.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Фитодок®-иммуностим в 1 мл в качестве действующего вещества содержит экстракт стеблей Солянки лиственничной (Salsola laricifolia) — 14 мг, а также вспомогательные вещества: сорбит, аскорбиновую кислоту и воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой раствор от желтого до темно-коричневого цвета, допускается опалесценция и выпадение осадка, исчезающего при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
После первого вскрытия флакона — не более 30 суток при условии хранения при температуре от 2°С до 8°С.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 60 мл в полимерные флаконы с дозатором или по 20, 50, 100, 200, 250 мл в полимерные флаконы соответствующей вместимости с навинчиваемыми пластмассовыми крышками, или в стеклянные флаконы со ответствующей вместимости с пробкой капельницей, укупоренные пластмассовой крышкой, или укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.
Флаконы с препаратом индивидуально упаковывают вместе с инструкцией по применению в картонные пачки.
В каждую пачку допускается вложение мерного стаканчика или шприца- дозатора.
5. Хранят Фитодок®-иммуностим в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25°С.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фитодок®-иммуностим относится к группе иммуномодулирующих лекарственных препаратов растительного происхождения.
10. Иммуностимулирующее действие препарата обусловлено свойствами биологически активных веществ — флавоноидов и полисахаридов, входящих в состав натурального растительного компонента — экстракта стеблей Солянки лиственничной.
Активизируя клеточные кооперативные функции между макрофагами, Т-лимфоцитами и В-лимфоцитами, препарат стимулирует и усиливает клеточный и гуморальный иммунитет, повышает фагоцитарную активность макрофагов и активирует их НАДФН-оксидазные ферменты, способствует интенсификации синтеза иммуноглобулинов, повышению количества Т-хелперов и соотношения Т-хелперов к Т-супрессорам, тем самым повышает естественные защитные силы организма и профилактирует появление иммунодефицитного состояния организма.
Анаболическое действие экстракта Солянки лиственничной проявляется оптимизацией белкового обмена с увеличением объема мышечной ткани при условиях физической нагрузки, снижением токсичных азотсодержащих продуктов распада белкового обмена, что приводит к улучшению обмена веществ и стимуляции роста и развития молодняка.
Фитодок® -иммуностим по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76): ЛД50 при пероральном введении лабораторным животным составляет более 40.000 мг/кг массы, в рекомендуемых дозах препарат не оказывает гепатотоксического и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Фитодок® -иммуностим применяют собакам и кошкам в комплексной терапии и для профилактики инфекционных болезней бактериальной и вирусной этиологии, при иммунодефицитных состояниях, развивающихся на фоне алиментарной дистрофии или химиотерапевтического лечения, в том числе антибиотикотерапии, после хирургических операций, при чрезмерной физической нагрузке и стрессовых состояниях при транспортировке и различных зооветеринарных обработках.
12. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, а также беременность и лактация.
Препарат не следует применять щенкам и котятам моложе 10-недельного возраста.
13. Препарат применяют животным перорально 2 раза в сутки во время кормления принудительно на корень языка или с небольшим количеством корма в разовой дозе 1 мл на 5 кг массы животного.
Курс применения препарата составляет 21-27 дней.
Повторный курс определяется лечащим ветеринарным врачом.
Перед применением флакон с препаратом следует взболтать.
14. Симптомы передозировки у собак и кошек не выявлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Препарат не следует применять животным в период беременности и лактации.
17. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может при вести к снижению его эффективности.
В случае пропуска одной дозы лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Фитодок®-иммуностим совместим с известными лекарственными препаратами и кормовыми добавками для собак и кошек.
20. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Фитодок®- иммуностим.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Цен тральная, д. 1.