ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Квинокол Плюс (Quinocoli Plus).
Международные непатентованные наименования: энрофлоксацин, гентамицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Квинокол Плюс в качестве действующих веществ содержит (в 1 мл): энрофлоксацин — 65 мг, гентамицина сульфат — 30 мг, а также вспомогательные компоненты: молочная кислота — 31 мг, метабисульфит натрия -1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор желтоватого цвета.
3. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 100 мл в полимерных флаконах, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных колпачками.
4. Квинокол Плюс хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности Квинокол Плюс при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
5. Квинокол Плюс следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Квинокол Плюс относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
Комбинация входящих в состав Квинокол Плюс действующих веществ обеспечивает широкий спектр его антимикробной активности.
Энрофлоксацин — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов.
Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина заключается в ингибировании бактериальной ДНК-гиразы.
Энрофлоксацин активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobakter spp., Campylobacter spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Salmonella spp., Aeromonas spp., Proteus mirabilis, Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp, Chlamidia spp.
При внутримышечном и подкожном введении энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 0,5-1 час после введения Квинокола Плюс, терапевтическая концентрация поддерживается на протяжении 24 часов.
Энрофлоксации частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита ципрофлоксацина; выводится из организма животных в основном с мочой и желчью.
Гентамицина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Escherichia coli, Proteus spp, Entcrobacter spp, Klebsiella pneumonia, Shigella spp, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium spp. Treponema hyodysenteriae, Corynebacterium spp.
Механизм бактерицидного действия гентамицина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
При парентеральном введении гентамицин быстро всасывается из места инъекции и распределяется в большинстве органов и тканей организма, достигая максимальных концентраций через 0,5-1 час после введения.
Выводится из организма преимущественно в неизмененном виде через почки.
Квинокол Плюс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности но ГОСТ 12.1.007-76),
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Квинокол Плюс применяют с лечебной целью свиньям, овцам, козам и телятам при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, респираторных заболеваниях и других бактериальных инфекциях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и гентамицину.
9. Квинокол Плюс запрещается применять новорожденным животным, животным с почечной и печеночной недостаточностью, при заболеваниях нервной системы, сопровождающихся судорогами, в случае индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
10. Квинокол Плюс применяют один раз в сутки в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного:
- свиньям внутримышечно в течение 3-7 дней; свиноматкам при синдроме ММА (метрит-мастит-агалактия) — в течение 1 -2 дней;
- овцам, козам и телятам подкожно в течение 3-5 дней.
В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место овцам, козам, телятам и свиньям более 5 мл, поросятам — более 2,5 мл лекарственного средства.
11. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться возбуждением, которое сменяется резким угнетением; появляется учащенное дыхание и сердцебиение, возможны нефротоксические эффекты, судороги и остановка дыхания.
12. Особенностей действия при начале применения Квинокол Плюс и при его отмене не выявлены.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. При применении Квинокол Плюс в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные средства и симптоматическое лечение.
15. Не рекомендуется применение Квинокола Плюс одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) ввиду возможного антагонистического эффекта, теофилином, полиэфирными ионофорами, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция, нефротоксическими соединениями.
16. Убой на мясо телят, овец и коз разрешается не ранее, чем через 60 суток, свиней — не ранее, чем через 40 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Квиноколом Плюс следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Квиноколом Плюс.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«S.P. Ve terinaria, S.A.» Ct га, Reus- Vinyols, Km. 4.1, 43330 Riudoms (Tarragona), Spain.