ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Колифур (Coliphur).
Международное непатентованное наименование: колистин, неомицин.
2. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
Колифур содержит в 1 мл в качестве действующего вещества колистина сульфат — 1 200 000 ME и неомицина сульфат — 100 000 ME, а в качестве вспомогательных веществ: безводную лимонную кислоту, динатрий эдетат, пропиленгликоль и воду очищенную.
3. По внешнему виду Колифур представляет собой раствор желто-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия упаковки — 6 месяцев.
Лечебный раствор препарата можно использовать в течение 24 часов.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Колифур выпускают расфасованным по 5 л в полиэтиленовых канистрах, укупоренных полиэтиленовыми крышками с индукционным диском.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Колифур хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 30 °C.
6. Колифур следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8.Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Колифур относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
10. Колистин, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Aerohacter aerogenes, Corynebactenum diphtheriae, Haemophilus influenzae. Грамположительные аэробы к колистину устойчивы.
Механизм действия кол истина сульфата заключается в нарушении проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к ее деструкции и лизису бактериальной клетки.
При оральном применении колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, за счет чего создается высокая концентрация антибиотика в кишечнике.
Выводится из организма животных преимущественно в неизменном виде с фекалиями.
Неомицин активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp. и Bacillus anthracis.
Резистентны к неомицину простейшие, грибы и большинство штаммов Pseudomonas aeruginosa.
Механизм бактерицидного действия обусловлен необратимым связыванием неомицина со специфическими рецепторами бактериальных рибосом и нарушением синтеза цитоплазматических мембран, что приводит к гибели бактериальных клеток.
При оральном применении неомицин практически не всасывается и оказывает антибактериальное действие в основном в желудочно-кишечном тракте животных и птиц.
Выводится из организма животных преимущественно с фекалиями и в незначительной степени с мочой.
Колифур по степени воздействия на организм относится к «веществам малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Колифур применяют для лечения свиней при сальмонеллезе и колибактериозе.
12. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не применять животным с тяжелой почечной или печеночной дисфункцией.
Запрешается применять препарат животным с рубцовым пищеварением.
13. При применении лекарственного препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
Все работы с лекарственным препаратом необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные маски и очки).
При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки и лицо с мылом.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки, следует немедленно промыть их больпшим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение препарата беременным и лактирующим свиноматкам.
15. Колифур применяют свиньям индивидуально или групповым способом с водой для поения в течение 5-7 дней в следующих дозах:
- 1 мл Колифура на 1 л питьевой воды (0,2-0,4 мл/кг массы животного).
При групповом способе применения животные должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
16. При применении Колифур в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки могут проявляться нарушением функций желудочно- кишечного тракта.
18. Колифур не следует применять совместно с аминогликозидами, цефалоспоринами, миорелаксантами.
Запрещается применять лекарственный препарат совместно с препаратами кальция, магния, марганца.
19. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и по той же схеме лечения.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после окончания применения препарата.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо можно использовать в корм плотоядным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Маймо, С.А.»; Полигоне Индастриал Кан Пелегри. К/Ферро, 9 Кастельбисбал 08755, Барселона, Испания.
«Laboratorios Maymo, S.A.», Poligono Industrial Can Pelegri. С/ Ferro, 9 Castellbisbal 08755, Barcelona, Spain.