ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Рабивак Vn-32/L.
Международное непатентованное наименование:
- Вакцина антирабическая культуральная концентрированная инактивированная жидкая.
2. Лекарственная форма: Суспензия для инъекций.
Вакцина содержит производственный штамм «Внуково-32» вируса бешенства, культивированный на клеточной линии ВНК-21, инактивированный формалином, с добавлением 30% гидроокиси алюминия и 0,02% тиомерсала к общему объему.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 1,5 ME.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой жидкость светло-желтого цвета с рыхлым белым или светло-серым осадком, образующимся при хранении и легко разбивающимся при взбалтывании флакона в равномерную взвесь.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования, и не более четырех часов после вскрытия флакона (ампулы).
Вакцина по истечении срока годности к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1 см3 (1 доза); 5 см3 (5 доз); 10 см3 (10 доз); 15 см3 (15 доз); 20 см3 (20 доз), 50 см3 (50 доз) в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, и по 1 см3 (1 доза); 2 см3 (2 дозы);3 см3 (3 дозы), 5 см3 (5 доз) в стеклянные ампулы, запаянные под вакуумом.
Флаконы (ампулы) с вакциной по 5, 10 или 25 штук упакованы в картонные коробки или пластиковые (полистироловые) контейнеры, с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.
В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортирования вакцины в упаковке организации-производителя при температуре не выше (15±3) °C в течение 14 дней.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах (ампулах) без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, с наличием посторонней примеси, не использованную в течение четырех часов после вскрытия флакона (ампулы), бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения.
10. Вакцина обеспечивает формирование иммунного ответа у животных к бешенству через 21 сутки после однократного применения который сохраняется 12 месяцев у взрослых животных и 6 месяцев у молодняка.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактической и вынужденной вакцинации домашних животных (собаки), сельскохозяйственных животных (крупный рогатый скот, мелкий рогатый скот, лошади) против бешенства.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных, а также подозрительных по заболеванию бешенством.
13. При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, в том числе и вспомогательный персонал, привлекаемый для фиксации животных, должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки и резиновые сапоги) и обеспечены очками закрытого типа и масками.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды и немедленно обработать кожу — 70 % раствором этилового спирта, слизистые оболочки — раствором тетрациклина или хлортетрациклина (100000 — 200000 мкг/мл).
При отсутствии антибиотиков в глаза вводят несколько капель 20%-ного раствора сульфацил натрия, в нос — 1 % раствор протаргола, рот и горло прополаскивают 70 % раствором этилового спирта.
При случайном введении вакцины человеку необходимо место укола обработать 70 % раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
В случае розлива вакцины, участок пола или почвы обрабатывают 5 % раствором хлорамина или едкого натрия. 14. Запрещено вакцинировать животных в последний месяц беременности и в течение 7-10 дней после родов. 15. Вакцинации подлежат взрослые домашние животные (собаки), сельскохозяйственные животные (крупный рогатый скот, лошади, овцы, козы), а также молодняк, начиная с 3 месячного возраста.
2
Взрослых животных вакцинируют однократно с интервалом 1 раз в год, молодняк — двукратно с интервалом в шесть месяцев, далее ежегодно.
Вынужденную вакцинацию проводят независимо от сроков предыдущей вакцинации.
Вакцину вводят всем животным внутримышечно в объеме 1,0 см3 соблюдением правил асептики и антисептики.
Для вакцинации используют стерильные одноразовые или многоразовые шприцы и иглы, для каждого животного используют отдельную иглу, после окончания работы обезвреживают путем кипячения.
Кожу на месте введения вакцины дезинфицируют 70%-ным раствором этилового спирта.
16. У вакцинированных животных допускается кратковременное повышение температуры тела и формирование в месте инъекции умеренно выраженной припухлости, самопроизвольно исчезающее через 3-5 дней после введения и не требующее лечения.
17. Передозировка вакцины не вызывает у животных симптомов проявления клинических признаков бешенства.
18. Запрещается применение вакцины против бешенства совместно с другими иммунобиологическими и противовирусными препаратами, антибиотиками, антигельминтиками, инсектоакарицидами за 10 дней до и после вакцинации.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях не установлено.
20. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Молоко и продукты убоя от вакцинированных сельскохозяйственных животных реализуют без ограничения независимо от сроков введения вакцины.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Обособленное подразделение ООО «Агровет», 612079 Кировская область, Оричевский район, пгт. Левинцы, ул.70- летия Октября, дом 153, корп. 1 (Биотехнологический корпус 153/3).