ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Вир 116 (Vir 116);
- международное непатентованное наименование: вакцина против ньюкаслской болезни живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для перорального применения и метода крупнодисперсного распыления (спрей-метод).
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом ньюкаслской болезни (штамм «Ла-Сота») с добавлением стабилизатора СВ, декстрана, а также консерванта — гентамицина.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу, светло-бежевого цвета, легкорастворимую в воде в течение 1-2 минут без образования хлопьев и осадка.
Срок годности вакцины при соблюдении условий хранения и транспортирования — 24 месяца с даты выпуска.
Вакцина должна быть использована в течение 2 часов после вскрытия флакона.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1,8 см³ (1000 и 2500 доз) и 2,5 см³ (5000 и 10000 доз) в стеклянные флаконы вместимостью 5 мл.
Флаконы вакуумированы и укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и пластиковыми крышками с системой открывания.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки по 10 штук вместе с инструкцией по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °C до 8 °C.
Замораживание не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, не использованные в течение 2 часов после вскрытия, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 20 минут или путем обработки дезинфицирующим средством.
Обеззараженную вакцину утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кур к возбудителю ньюкаслской болезни через 14-21 сутки после однократного применения, который сохраняется не менее 3 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе содержится не менее 106,0 ЭИД50 вируса ньюкаслской болезни (штамм «Ла-Сота»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством воды.
При случайном введении следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Возможна вакцинация птицы в период яйцекладки по решению ветеринарного специалиста после оценки риск/польза.
15. Способ и сроки вакцинации определяются для конкретного хозяйства в зависимости от эпизоотической ситуации по НБ.
Оптимальные сроки вакцинации против НБ определяют исходя из уровня материнских антител у цыплят 10-суточного возраста, исследуя в РТГА или ИФА не менее 25 проб сыворотки крови от птиц, находящихся в одном птичнике.
Птиц вакцинируют, если в 20 % и более исследуемых проб сыворотки крови титр антител к вирусу НБ в РТГА ниже 1:8.
Иммунизацию цыплят проводят начиная с 12-суточного возраста.
Вакцину применяют перорально (методом выпаивания с питьевой водой) или методом крупнодисперсного распыления (спрей-метод).
1) Метод выпаивания:
За сутки до вакцинации определяют количество воды, выпиваемой одной птицей за 1,5 часа после двухчасовой безводной выдержки, и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье.
При проведении вакцинации требуемое количество доз вакцины, соответствующее числу цыплят прививаемой партии, разводят в установленном объеме воды (из расчета 1-1,5 иммунизирующей дозы на количество воды, выпиваемой одним цыпленком за 1,5 часа) и разливают в заранее вымытые без применения детергентов и дезинфицирующих средств поилки.
Для выпаивания применяют охлажденную питьевую воду (температура не выше 20 °C) без содержания хлора и железа с добавлением 1% сухого обезжиренного молока.
Непосредственно перед применением вакцину развести в 5-10 мл подготовленной воды.
Тщательно перемешать до полного растворения.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.
Перед вакцинацией птицу выдерживают без воды и корма в течение 2 часов.
В жаркий период время ограничения доступа к воде может быть сокращено.
2) Метод крупнодисперсного распыления (спрей-метод):
Рабочий раствор вакцины готовят непосредственно перед применением, для чего разбавляют в чистой охлаждённой воде, свободной от ионов хлора и железа, до полного растворения, переносят в ёмкость с основным объёмом воды и тщательно перемешивают.
Распылитель, создающий размеры частиц 50-80 мкм, должен быть свободен от следов дезинфектанта, и использоваться только для проведения вакцинации.
Разведенную водой вакцину следует распылять над соответствующим количеством птиц при комнатной температуре с расстояния 30-60 см при тусклом освещении.
Для иммунизации 1000 цыплят 1000 доз вакцины разводят в 500-1000 мл воды.
Допускаются повторные введения вакцины по усмотрению ветеринарного врача с соблюдением интервала между вакцинациями 10-14 суток.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. В день проведения вакцинации исключить применение птице антибиотиков, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов.
Допускается совместное применение вакцины Вир 116 с одной из вакцин Вир 111 и Вир 117 (против инфекционного бронхита).
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) применения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и мясо от вакцинированных птиц реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Биовак Лтд.», ул. Хайлан 30, Ор-Акива, 3060000, Израиль / «Biovac Ltd.», 30 Hailan st., Or-Akiva, 3060000, Israel.
