ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Порцилис Ery+Parvo+Lepto (Porcilis Ery+Parvo+Lepto).
Международное непатентованное наименование: вакцина против рожи, парвовирусной инфекции и лептоспироза свиней инактивированная.
1.2 Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Одна доза вакцины (2 мл) содержит действующие вещества: инактивированные штаммы:
Erysipelothrix rhusiopathiae, серотип 2 (штамм М2) ~ не менее 1 ЗДС,
Porcine Parvovirus (штамм 014) — не менее 130 ЕД,
Leptospira interrogans серогруппы Canicola серовара Portland-Vere (штамм Са-12-000) -не менее 2816 ЕД,
Leptospira interrogans серогруппы Icterohaemorrhagiae серовара Copenhageni (штамм Ic-02-001) — не менее 210 ЕД,
Leptospira interrogans серогруппы Australis серовара Bratislava (штамм As-05-073) — не менее 1310 ЕД,
Leptospira kirschneri серогруппы Grippotyphosa серовара Dadas (штамм Gr-01-005) — не менее 648 ЕД,
Leptospira interrogans серогруппы Pomona серовара Pomona (штамм Ро-01-000) — не менее 166 ЕД,
Leptospira santarosai серогруппы Tarassovi серовара Gatuni (штамм S1148/02) — не менее 276 ЕД;
вспомогательные вещества:
адъювант dl-a-токоферола ацетат, полисорбат 80, симетикон, натрия хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат дигидрат и вода для инъекций.
ЗДС — защитная доза для свиней (ЗДС), сравнимая с референтным стандартом, защищающая свиней ЕД — определяется в конечном продукте методом ИФА (метод антигенной массы) in vitro.
1.3 По внешнему виду вакцина представляет собой гомогенную суспензию от белого до почти белого цвета.
1.4 Вакцина расфасована по 20 мл (10 доз), 50 мл (25 доз), 100 мл (50 доз) и 250 мл (125 доз) во флаконы из полиэтилентерефталата (ПЭТ), герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упаковывают в индивидуальные картонные коробки, обеспечивающие их целостность.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению на русском языке.
1.5 Флаконы с вакциной с истекшим сроком годности, использованные флаконы, а также остатки вакцины, не использованные в течение 10 часов после вскрытия флакона подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
1.6 Вакцину хранят в закрытой упаковке производителя при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
1.7 Срок годности вакцины составляет 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения.
После вскрытия флакона вакцина должна быть использована в течение 10 часов.
Запрещается применять Порцилис Ery+Parvo+Lepto по истечении срока годности.
1.8 Порцилис Ery+Parvo+Lepto отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2Л Порцилис Ery+Parvo+Lepto — ветеринарный иммунобиологический препарат (вакцина). 2.2 Каждая доза вакцины (2 мл) содержит:
| Название действующего вещества | Количество |
| Erysipelothrix rhusiopathiae, серотип 2 (штамм М2)
Porcine Parvovirus (штамм 014) Leptospira interrogans: серогруппа Canicola серовар Portland-Vere (штамм Са-12-000) Leptospira interrogans: серогруппа Icterohaemorrhagiae серовар Copenhagen! (штамм Ic-02-001) Leptospira interrogans: серогруппа Australis серовар Bratislava (штамм As-05-073) Leptospira kirschneri: серогруппа Grippotyphosa серовар Dadas (штамм Gr-01-005) Leptospira interrogans’, серогруппа Pomona серовар Pomona (штамм Po-01-000) Leptospira santarosai, серогруппа Tarassovi серовар Gatuni (штамм SI 148/02) |
> 1 защитной дозы для свиней
> 130 Ед >2816 Ед >210 Ед > 1310 Ед > 648 Ед > 166 Ед > 276 Ед |
2.3 Вакцина «Порцилис Ery+Parvo+Lepto» вызывает формирование активного иммунитета к Е. rhusiopathiae, парвовирусу свиней, L. interrogans серогруппы Canicola серовара Canicola, L. interrogans серогруппы Icterohaemorrhagiae сероваров Copenhageni и Icterohaemorrhagiae, L. interrogans серогруппы Australis серовара Bratislava, L. kirschneri серогруппы Grippotyphosa сероваров Grippotyphosa и Bananal/Liangguang, L. interrogans серогруппы Pomona серовара Pomona, L. weilii серогруппы Tarassovi серовара Vughia и L. borgpetersenii серогруппы Tarassovi серовара Tarassovi.
Развитие иммунитета:
- E. rhusiopathiae: через 3 недели
- Парвовирус свиней: через 10 недель
- Серогруппы лептоспир: через 2 недели
- Продолжительность иммунитета: Е. rhusiopathiae: 6 месяцев
- Парвовирус свиней: 12 месяцев
- Leptospira серогруппы Australis: 6 месяцев
- Leptospira серогрупп Canicola, Icterohaemorrhagiae, Grippotyphosa, Pomona и Tarassovi: 12 месяцев.
2.4 Вакцина безвредна и слабореактогенна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Вакцину применяют для активной иммунизации свиней с целью:
- снижения выраженности клинических проявлений (поражений кожи и лихорадки) рожи свиней, вызванной Erysipelothrix rhusiopathiae серотипов 1 и 2;
- снижения трансплацентарного заражения, вирусной нагрузки и фетальной смертности, вызываемых парвовирусом свиней;
- снижения выраженности клинических проявлений (увеличения температуры тела и снижения потребления корма или активности), инфицирования и выделения бактерий из организма, вызванных L. interrogans серогруппы Canicola серовара Canicola;
- снижения выраженности клинических проявлений (увеличения температуры тела и снижения потребления корма или активности), тяжести инфекции и фетальной смертности, вызванных L. interrogans серогруппы Pomona серовара Pomona;
- снижения заболеваемости лептоспирозом, вызванным L. interrogans серогруппы Icterohaemorrhagiae сероваров Copenhageni и Icterohaemorrhagiae, L. interrogans серогруппы Australis серовара Bratislava, L. kirschneri серогруппы Grippotyphosa сероваров Grippotyphosa и Bananal/Liangguang, L. -weilii серогруппы Tarassovi серовара Vughia, L. borgpetersenii серогруппы.
3.2 Перед применением вакцину выдерживают до достижения комнатной температуры (+15 — +25°С).
Перед и во время проведения иммунизации флакон с вакциной периодически встряхивают для получения однородной суспензии.
Избегать многоразового открытия флакона с целью недопущения контаминации.
3.3 Вакцинации подлежат клинически здоровые свиноматки и ремонтные свинки.
3.4 Вакцину вводят внутримышечно в область шеи, в объеме 2 мл (1доза).
Схема базовой вакцинации: свиней, которым ранее не применяли Порцилис Ery+Parvo+Lepto, первично вакцинируют по следующей схеме:
- вводят первую дозу за 6-8 недель до ожидаемого осеменения, вторую дозу — через 4 недели после первой.
Ревакцинация:
- однократную ревакцинацию вакциной «Порцилис Ery+Parvo+Lepto» проводят один раз в год.
Для поддержания иммунитета против ролей свиней через 6 месяцев после вакцинации препаратом «Порцилис Ery+Parvo+Lepto» проводят однократную ревакцинацию препаратом, содержащим Erysipelotrix rhusiopathiae, например Порцилис® Егу.
При наличии риска инфицирования лептоспирозом, вызванным L. interrogans серогруппы Australis, однократную ревакцинацию препаратом «Порцилис Ery+Parvo+Lepto» проводят каждые шесть месяцев.
3.5 После введения вакцины у свиней может отмечаться незначительное, кратковременное повышение температуры (в среднем на 0.5°С, в редких случаях до 1.5°С), самопроизвольно проходящее в течение 2-х дней.
Возможно появление местных реакций в виде мягких или твердых безболезненных припухлостей размером до 5 -20 см в диаметре, которые полностью исчезают в течение 2-х недель после вакцинации.
У некоторых животных изредка могут наблюдаться системные реакции (рвота, покраснение, учащенное дыхание и тремор), самопроизвольно проходящие в течение нескольких минут.
В редких случаях может наблюдаться снижение активности и потребления корма, приходящих в норму в течение 1 недели.
3.6 Данные по эффективности и безопасности при применении совместно с другими ветеринарными препаратами отсутствуют.
Решение о применении вакцины до или после применения других иммунобиологических препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
Не смешивать с другими ветеринарными препаратами.
3.7 Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и повторном введении не выявлено.
3.8 Вакцину «Порцилис Ery+Parvo+Lepto» можно применять в период супоросности и лактации.
3.9 Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
3.10 При передозировке вакцины «Порцилис Ery+Parvo+Lepto» никаких нежелательных реакций, кроме описанных в пункте 3.6 не наблюдалось.
3.11 Следует избегать нарушения сроков проведения вакцинации поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики рожи, парвовирусной инфекции и лептоспироза свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины, иммунизацию необходимо провести как можно скорее.
3.12 Мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используют без ограничений независимо от срока вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.
4.2 При случайном введении следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.
Наименование, адрес организации, уполномоченной производителем лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя на территории Российской Федерации: ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро-Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Интервет Интернэшнл Б.В.» (Intervet International B.V.), Вим де Кёрверстраат 35, 5831 AN, Боксмеер, Нидерланды.