ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Вакцина против синдрома снижения яйценоскости-76 инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости эмбрионов уток, инфицированных вирусом синдрома снижения яйценоскости-76 — штамм «БИСС» или «В8/78», инактивированной димером аминоэтилэтиленимина, с добавлением масляного адъюванта Montanide ISA 70 VG в соотношении 30+70.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.
Вакцина расфасована по 100 или 200 см³ (200 или 400 прививных доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки картонные или пенополистирольные.
Каждую коробку с вакциной снабжают инструкцией по применению.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
5. Вакцину следует хранить в местах, не доступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или автоклавированием при (0,11+0,02) МПа в течение 15 мин.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю синдрома снижения яйценоскости-76 (ССЯ-76) через 28 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики синдрома снижения яйценоскости-76 у кур в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
9. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
10. Вакцинации подлежит птица в возрасте 90-120 суток, но не позднее, чем за один месяц до начала яйцекладки.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 6-9 часов при температуре от 20°С до 25°С.
Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и приборах отопления.
Во время проведения вакцинации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации используют шприцы автоматы, которые стерилизуют кипячением в течение 20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцов.
Место инъекции дезинфицируют 70% раствором этилового спирта или другими антисептиками.
Вакцину вводят однократно в объеме 0,5 см³ , подкожно в среднюю треть шеи или внутримышечно в область грудной мышцы.
Через 28 суток после иммунизации птиц проводят контроль напряженности иммунитета к вирусу ССЯ-76, исследуя не менее 25 проб сывороток крови в РТГА или методом ИФА.
Вакцинацию считают успешной, если не менее чем у 80% привитых птиц средний титр антител к вирусу ССЯ-76:
- в ИФА в 2 и более раза превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора;
- в реакции торможения гемагглютинации (РТГА) — не ниже 5,0 log2 (1:32).
При напряжённости иммунитета менее 80% птицу ревакцинируют.
11. Симптомов проявления синдрома снижения яйценоскости-76 и других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции.
В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через 2 недели.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики синдрома снижения яйценоскости-76.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Запрещается применение вакцины против синдрома снижения яйценоскости-76 кур с другими живыми иммунобиологическими препаратами и лекарственными препаратами (антибиотиками, сульфаниламидами и пр.).
Запрещается прививать птиц другими вакцинами в течение 5 суток после очередной иммунизации.
16. Убой птицы на мясо разрешается через 40 суток после введения вакцины.
При убое птиц ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшегося адъюванта, их выбраковывают и утилизируют.
Реализация и использование столового и инкубационного яйца проводится без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.