ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Аусвак.
Международное непатентованное наименование: вакцина против болезни Ауески живая сухая маркированная.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина).
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости, содержащей аттенуированный штамм вируса болезни Ауески, маркированный по гликопротеину gE (65 %), с добавлением (35 %) сахароза-пептон-желатозного стабилизатора.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу светло-коричневого цвета с желтоватым или красноватым оттенком.
Срок годности вакцины — 24 месяца при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину следует использовать в течение 4 часов после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 2 см3 (2-200 доз); 4 см3 (4-400 доз); 10 см3 (10- 1000 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки из картона с разделительными перегородками или коробки пенополистирольные, обеспечивающие их целостность.
Допускается упаковка в пачки из картона по 1 флакону.
В каждую коробку (пачку) с вакциной вкладывают инструкцию по применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики из гофрированного картона или другую транспортную тару.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, нарушением целостности и/или герметичности укупорки, измененным цветом и/или консистенцией содержимого, наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 мин или обработке 2 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 мин.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает у привитых животных образование специфических антител к вирусу болезни Ауески через 7 дней и достигает максимума к 21 дню после вакцинации.
Длительность иммунитета после однократного или двукратного применения вакцины сохраняется не менее 4-6 месяцев.
Применение вакцины позволяет дифференцировать, по отсутствию антител к гликопротеину gE в сыворотке крови, вакцинированных животных от животных, инфицированных полевым вирусом болезни Ауески.
Вакцина используется для профилактики и искоренения болезни Ауески совместно с серологическими тестами, позволяющими дифференцировать антитела к гликопротеину gE.
В одной прививной дозе 2 см3 вакцины содержится вирус болезни Ауески с биологической активностью не менее 5,5 lg ТЦД50.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики болезни Ауески у свиней всех возрастных групп в благополучных, угрожаемых и неблагополучных по заболеванию хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
После работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом и переодеться.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, немедленно обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или едкого натрия.
14. При применении вакцины в период лактации отклонений по продуктивности не наблюдается.
При введении вакцины беременным животным отрицательного воздействия на потомство не выявлено.
15. Вакцинации подлежат поросята, ремонтные свинки, супоросные свиноматки и хряки.
Перед применением вакцину растворяют в стерильном физиологическом растворе из расчета 1 доза — 2 см3 и тщательно встряхивают.
Разведенную вакцину переносят в приготовленный стерильный флакон необходимого объема и разводят, исходя из дозировки препарата, указанной на этикетке.
Прививная доза вакцины составляет 2 см3 и не зависит от пола, веса и возраста животного.
Вакцину вводят внутримышечно в область шеи, за ухом с соблюдением правил асептики и антисептики.
Возможно интраназальное применение вакцины поросятам в угрожаемых и неблагополучных хозяйствах.
Место инъекции дезинфицируют 70 % этиловым спиртом или другим дезинфицирующим препаратом.
Поросят на откорме:
- в благополучных хозяйствах вакцинируют одной дозой в возрасте 12-13 недель;
- в угрожаемых и неблагополучных хозяйствах от невакцинированных свиноматок поросят вакцинируют с 2 до 21 суточного возраста интраназально в объёме 1,0 см3 в каждую ноздрю, затем двукратно одной дозой внутримышечно в возрасте 10-11 и 13-14 недель, от вакцинированных свиноматок поросят вакцинируют двукратно в возрасте 10-11 недель, с интервалом 3-4 недели.
Ремонтных свинок, раннее не иммунизированных, вакцинируют двукратно с интервалом 3-4 недели перед вводом в стадо.
Ремонтных свинок, ранее иммунизированных, вакцинируют не позднее, чем за 2-4 недели до случки и ревакцинируют не позднее, чем за 3 недели до опороса.
Свиноматок вакцинируют однократно не позднее, чем за 3 недели до опороса.
Хряков-производителей вакцинируют каждые 6 месяцев.
При вынужденной экстренной вакцинации иммунизируют все возрастные группы свиней одномоментно.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило не отмечается.
После применения вакцины у некоторых животных иногда может наблюдаться незначительное повышение температуры тела на (1,0-1,5) °C, что существенно не влияет на их общее состояние.
При возникновении единичных случаев анафилактических реакций рекомендуется симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления болезни Ауески или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами для ветеринарного применения не установлено.
Не применять вакцину в одном шприце с другими препаратами и лекарственными средствами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не выявлено.
20. Следует избегать нарушения схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Ауески.
В случае пропуска введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуются без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, Щелковский район, п. Биокомбината.