ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Международное непатентованное наименование: Вакцина против эшерихиоза животных (Коли-Вак К88, К99, 987Р, F41, ТЛ- и ТС — анатоксины).
Торговое наименование: Вакцина против эшерихиоза животных (Коли-Вак К88, К99, 987Р, F41, ТЛ- и ТС — анатоксины).
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций (инактивированная вакцина).
Вакцина изготовлена из культур эшерихий серогрупп: 08, 09, 015, 020, 026, 041, 055, 078, 086, 0101, 0115, 0117, 0119, 0138, 0139, 0141, 0147, адгезивных антигенов К88, К99, 987Р, F41, термолабильного и термостабильного анатоксинов, инактивированных формалином (0,3% по объему) с добавлением в качестве адъюванта геля гидрата окиси алюминия (30% по объему).
В 1 см3 вакцины содержится 10 млрд микробных клеток эшерихий.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой жидкость желтоватого цвета с серо-белым осадком, образующим при взбалтывании однородную суспензию.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина для применения не пригодна.
После первого вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 12 часов.
4. Вакцина расфасована по 100 см³ (10 доз), по 200 см³ (20 доз) во флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, обкатанны алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в ящики /коробки (транспортная тара) из гофрированного картона, обеспечивающие их целостность.
В каждый ящик/ коробку (транспортная тара) с вакциной вложено не менее 3-х экземпляров инструкций по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 15°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 12 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные препараты для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у сельскохозяйственных животных и пушных зверей клеточного содержания к эшерихиозу через 7-10 суток после повторного введения продолжительностью до 6 месяцев у взрослых животных и 4 месяца у молодняка.
Колостральный иммунитет у новорожденных, полученных от вакцинированных животных, сохраняется 1 месяц.
Вакцина безвредна, лечебным действием не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики эшерихиоза сельскохозяйственных животных и пушных зверей клеточного содержания в хозяйствах, неблагополучных по данной болезни.
12. Запрещается вакцинировать животных клинически больных, с повышенной температурой тела, ослабленных, истощенных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор и перчатки) и очками закрытого типа.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо срочно обработать 70%-ным раствором спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцинации подлежат:
- беременные сельскохозяйственные животные за 1,5-2 месяца до родов, поросята и ягнята перед отъемом;
- взрослое поголовье лисиц и песцов за 2-3 недели до гона или в первую половину беременности.
15. Вакцину вводят внутримышечно сельскохозяйственным животным в область шеи, пушным зверям с внутренней стороны бедра, двукратно с интервалом 10-15 дней в следующих дозах:
| Вид животных | Дозы вакцины, в см3 | |
| первично | повторно | |
| Крупный рогатый скот | 10,0 | 15,0 |
| Свиньи | 5,0 | 5,0 |
| Поросята (перед отъемом) | 1,0 | 1,5 |
| Овцы | 3,0 | 4,0 |
| Ягнята (перед отъемом) | 1,0 | 1,5 |
| Лисицы взрослые | 1,5 | 2,0 |
| Щенки лисиц (35-40 дней) | 0,5 | 1,0 |
| Песцы взрослые | 1,0 | 1,5 |
| Щенки песцов (30-40 дней) | 0,25 | 1,0 |
Перед применением вакцину прогревают в водяной бане при температуре 36-37°С в течение 30 минут и взбалтывают.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением.
Для вакцинации каждого животного используют отдельную стерильную иглу.
Место инъекции дезинфицируют 70% спиртом.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных может наблюдаться кратковременное повышение температуры, угнетение, уменьшение аппетита и/или образование незначительной припухлости в месте введения вакцины, самопроизвольно исчезающей через 24-48 часов.
17. Симптомов проявления эшерихиоза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается использовать вакцину совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, а также в течение 7 дней до и 14 дней после дегельминтизации.
19. Особенностей поствакцинальных реакций при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы и сроков введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики эшерихиоза.
В случае пропуска очередного введения вакцины иммунизацию необходимо провести как можно скорее.
21. Продукты убоя вакцинированных животных, используют без ограничений независимо от срока введения вакцины.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.