ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата — Вакцина против болезни Ауески инактивированная эмульгированная маркированная.
Международное непатентованное наименование — Вакцина против болезни Ауески инактивированная эмульгированная маркированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина, изготовлена из маркированного gE-негативного штамма вируса болезни Ауески репродуцированного на перевиваемых культурах клеток ВНК- 21/13, инактивированного производными азиридина, с добавлением масляного адъюванта на основе множественной эмульсии (Монтанид ISA-206 или аналога) до 70% от общего объема препарата.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию от белого до светло-розового цвета.
Допускается отслоение прозрачной или полупрозрачной масляной фракции адъюванта в верхней части флакона при длительном хранении, однородность которой легко восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины — 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Замораживание вакцины не допускается. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину следует использовать в течение 2-х часов после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована
- по 2 см3 (1 доза),
- 4 см3 (2 дозы);
- 10 см3 (5 доз);
- 20 см3 (10 доз);
- 100 см3 (50 доз);
- 200 см3 (100 доз);
- 500 см3 (250 доз) во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики из гофрокартона.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы без маркировки, с нарушением целостности или герметичности укупорки, с измененным внешним видом или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 2-х часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. После вакцинации иммунный ответ у свиней формируется с 10 по 21 сутки и продолжается не менее 6 месяцев после двукратного применения вакцины.
Применение вакцины позволяет дифференцировать животных, в сыворотках крови, которых имеются поствакцинальные антитела к данному вакцинному штамму от постинфекционных антител к полевому вирусу болезни Ауески, что может быть использовано в программах по контролю и искоренению болезни Ауески.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики болезни Ауески у свиней в угрожаемых и неблагополучных по данному заболеванию хозяйствах.
Вакцинации подлежат только здоровые животные.
12. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
В случае разлива вакцины, участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2%-ным раствором едкого натрия и обезжиривающим средством.
14. При применении вакцины в период лактации отклонений по продуктивности не наблюдается.
При применении вакцины беременным животным отрицательного воздействия на потомство не выявлено.
15. Вакцину вводят внутримышечно в область шеи за ухом до 6-ти недельного возраста 1 см3 , старше 6-ти недельного возраста 2 см3 с соблюдением правил асептики и антисептики, согласно приведенным схемам вакцинации.
Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70% этиловым спиртом или другим дезинфицирующим средством.
При вакцинации для каждого животного используют отдельную стерильную иглу.
Перед применением флаконы с вакциной в холодное время года подогревают до комнатной температуры.
Запрещается подогревание вакцины на приборах отопления.
Перед применением вакцину тщательно взбалтывают до образования однородной эмульсии.
Свиноматок в благополучных хозяйствах вакцинируют двукратно с интервалом 3-4 недели, не позднее чем за 4 недели до каждого следующего опороса.
Ремонтных свинок иммунизируют каждые 6 месяцев, но не позднее чем за 2- 3 недели до осеменения.
Хряков вакцинируют не реже двух раз в год без ограничений.
Поросят от вакцинированных свиноматок вакцинируют с 6-8 недельного возраста, с ревакцинацией через 3-4 недели.
Поросят от не вакцинированных свиноматок вакцинируют с 15-дневного возраста, повторно — через 3-4 недели.
В дальнейшем вакцинацию всех животных проводят каждые 6 месяцев.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией по применению побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
После введения вакцины у поросят-сосунов и отъемышей в течение 2-3 дней может быть реакция в виде повышения температуры тела на 1-1,5°С, что существенно не влияет на их общее состояние.
При возникновении в единичных случаях анафилактических реакций рекомендуется симптоматическое лечение животных препаратами адреналина.
17. Симптомов проявления болезни Ауески или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещено прививать животных совместно с другими иммунобиологическими препаратами в течение 5 суток после очередной иммунизации.
Не допускается дегельминтизация животных в течение 7 дней до и 14 дней после вакцинации.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих вакцинациях не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Ауески.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуется без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, г.о. Лосино-Петровский, п. Биокомбината.