ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Вакцина ассоциированная против ньюкаслской болезни, реовирусного теносиновита и метапневмовирусной инфекции птиц инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости и культуры клеток фибробластов СПФ-эмбрионов кур, а также культуры клеток Vero, инфицированных вирусами ньюкаслской болезни (НБ, штамм «Ла-Сота), реовирусом птиц (РЕО, штаммы «1133» и «1733») и метапневмовирусом птиц (МПВП, штамм «РХ/ОЗ-В»), инактивированных димером аминоэтилэтиленимина, с добавлением масляного адъюванта Montanide ISA 70 VG в соотношении 30+70.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию бело розового цвета.
При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии в верхней части флакона, однородность которой восстанавливается при интенсивном взбалтывании.
Вакцина расфасована по 210 см³ (300 прививных доз) в стерильные стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки картонные или пенополистирольные с наличием гнезд и перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
Каждую коробку с вакциной снабжают инструкцией по применению.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание препарата не допускается.
5. Вакцину следует хранить в местах, не доступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергавшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 8 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или автоклавированием (0,11 ±0,02) МПа в течение 20 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят и кур к возбудителям ньюкаслской болезни, реовирусного теносиновита и метапневмовирусной инфекции птиц через 28 суток после однократного применения, продолжительностью не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни, реовирусного теносиновита и метапневмовирусной инфекции птиц в благополучных, угрожаемых и неблагополучных племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
9. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
10. Вакцинации подлежит птица, начиная с 40-суточного возраста.
Вакцинацию взрослого поголовья проводят не позднее, чем за месяц до начала яйцекладки.
Вакцину вводят однократно в объеме 0,7 см3 подкожно в среднюю треть шеи или внутримышечно в область грудной мышцы с соблюдением правил асептики.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 2-4 часов при температуре 20-25°С.
Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и приборах отопления.
Перед применением и во время использования флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации используют одноразовые или многоразовые шприцы и иглы (в том числе и полуавтоматические типа Socorex), которые стерилизуют кипячением в течение 20 минут.
Место инъекции дезинфицируют 70% раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим раствором.
Через 28 суток после вакцинации проводят контроль напряженности иммунитета к вирусам НБ, РЕО и МПВП, исследуя не менее 25 проб сывороток крови в РТГА или ИФА.
Вакцинацию считают успешной, если не менее чем у 80 % привитых птиц средний титр антител составляет:
- к вирусу НБ не ниже 1:64 (6,0 log2) в РТГА или в ИФА в 2 и более раза превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора;
- к реовирусу и метапневмовирусу птиц в ИФА в 2 и более раза превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.
При напряженности иммунитета менее 80%, птицу ревакцинируют.
11. Симптомов проявления ньюкаслской болезни, реовирусного теносиновита и метапневмовирусной инфекции птиц или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции.
В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через 2-3 недели.
13. Следует избегать нарушений схемы и сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни, реовирусного теносиновита и метапневмовирусной инфекции
птиц.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Запрещается применение вакцины ассоциированной против ньюкаслской болезни, реовирусного теносиновита и метапневмовирусной инфекции птиц инактивированной эмульгированной совместно с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами (антибиотиками, сульфаниламидами и пр.).
Запрещается прививать птицу другими вакцинами в течение 5 суток после иммунизации.
Химиотерапевтические средства запрещается применять за 3-5 суток до вакцинации и через 5-7 суток после ее проведения.
16. Убой птицы на мясо разрешается через 40 суток после введения вакцины.
При убое птиц ранее этого срока, тушки подлежат тщательному осмотру и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления, их выбраковывают и утилизируют.
Яйцо, полученное от вакцинированных птиц, используют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
При случайном введении вакцины человеку, место введения обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.