ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: БРОНИПРА- 1/BRONIPRA-1.
Международное непатентованное наименование: Вакцина против инфекционного бронхита кур живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для окулярного (интраназального) применения, выпаивания и крупнодисперсного распыления (спрей-метод).
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур. инфицированных вирусом инфекционного бронхита (штамм Н-120, серотипа Массачусетс) и вспомогательных компонентов: сахарозы — 0,15 мг/дозу, желатина — 0,04 мг/дозу, повидона — 0,05 мг/дозу, моноглюканата натрия — 0,01 мг/дозу.
В одной иммунизирующей дозе (0,03 мл) содержится не менее 103,0 ЭИД50 вируса инфекционного бронхита кур, штамм Н-120.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу желтоватого цвета, хорошо растворимую в воде без образования хлопьев и осадка.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 1 часа.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1000, 2500, 5000 доз (3 см³) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину Бронипра-1 следует хранить в местах недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 1 ч после вскрытия флаконов, выбраковывают и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина Бронипра-1 вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю инфекционного бронхита кур в течение 14 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 7 недель.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Бронипра-1 предназначена для профилактики инфекционного бронхита кур в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, принимающие участие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы или марлевые повязки).
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
Во время вакцинации запрещается прием воды и пищи, курение.
При случайном попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
14. Вакцина может быть применена в период яйцекладки.
15. Вакцинации подлежит клинически здоровая птица, начиная с суточного возраста и старше.
Вакцину вводят окулярно (интраназально), методом выпаивания и крупнодисперсного распыления (спрей-метод).
Окулярный (интраназальный) метод
Содержимое флакона с вакциной растворяют в стерильной дистиллированной воде из расчета: 1000 доз вакцины на 30,0 мл воды.
Каждой птице при помощи стандартной глазной пипетки закапывают в ноздрю или наносят на конъюнктиву 0,03 мл (1 капля) разведенной вакцины и придерживая голову в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.
Метод выпаивания
Для применения вакцины необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора, охлажденную до комнатной температуры питьевую воду.
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезинфицирующих средств и просушены.
Птиц вакцинируют из расчета одна доза на голову.
Флакон с вакциной до ½ объёма заполняют водой, закрывают резиновой пробкой и встряхивают до полного растворения препарата.
Содержимое выливают в емкость, содержащую объем воды, необходимый для потребления птицей в течение ½-1 ч, исходя из расчета:
| Возраст птицы (недель) | Объем воды, необходимый для вакцинации
1 000 голов птиц (л) |
| 1-3 | 5-10 |
| 4-9 | 12-23 |
| 10-16 | 27-37 |
Перед началом вакцинации птиц выдерживают без воды зимой в течение 2 часов, летом — 1 часа.
Необходимо не допускать воздействия прямых солнечных лучей на поилки с разведенной вакциной.
Подача воды разрешается после полного потребления раствора вакцины (примерно через 1-2 часа).
До и во время иммунизации необходимо обеспечить свободных доступ птицы к кормам.
Метод крупнодисперсного распыления (спрей-метод)
Вакцинацию проводят при помощи специальных распылителей, генерирующих монодисперсные частицы диаметром 140-170 мкм.
Вакцину растворяют в чистой прохладной воде (21-28°С), свободной от ионов железа и хлора, из расчета (ориенти ровочно) 1000 доз препарата: на 0,20-0,25 л воды при иммунизации суточных цыплят или на 0,5-1,0 л воды — при иммунизации птиц более старшего возраста.
Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерное увлажнение перьевого покрова головы цыплят.
В птичнике отключают вентиляцию, уменьшают яркость освещения, что успокаивает птицу и способствует ее скучиванию.
Включают систему вентиляции и восстанавливают уровень освещения через 20 минут после окончания вакцинации.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
17. Симптомов появления инфекционного бронхита кур или других патологических признаков при передозировке не установлено.
18. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
19. Особенностей поствакцинальных реакций при первичной или повторной иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушения сроков проведения иммунизации, что может привести к снижению эффективности вакцинопрофилактики инфекционного бронхита кур.
21. Ограничений в использовании мяса и яиц от птицы, привитой вакциной Бронипра-1, нет.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания/ «Laboratorios Hipra, S.A.», address Avda. La Selva, 135- 17170 Amer (Girona), Spain.