ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — «БИОНОР».
Международное непатентованное наименование — вакцина против чумы, парвовирусного энтерита, ботулизма и псевдомоноза норок «БИОИОР».
2. Лекарственная форма: сухой компонент — лиофилизированная масса; жидкий компонент — суспензия для инъекции (растворитель для сухого компонента).
Сухой компонент — «БИОНОР-D», изготовлен из живого аттенуированного штамма ЭПММ вируса чумы плотоядных с добавлением в качестве стабилизатора сорбита и желатозы в конечной концентрации 5%.
Жидкий компонент — «Бионор-РАВ», изготовлен из инактивированных parvovirus camivorum штаммов «Береговой» или «Родники», ботулинического адсорбированного анатоксина Cl. Botulinum типа «С», смешанной инактивированной суспензии Р. Aeruginosa штаммов 381-П-06, 1677-08, «Дн»-05 и «Вазуза», с добавлением в качестве адъюванта гидрооксида алюминия (3 мг/мл).
Сухой компонент по внешнему виду представляет собой сухую пористую массу светло-бежевого цвета, иногда с бледно-розовым опенком; жидкий компонент — гомогенную взвесь от розового до бежевого цвета, при отстаивании образующую рыхлый осадок, который при взбалтывании легко разбивается в гомогенную суспензию.
Сухой компонент расфасован по 200 иммунизирующих доз (30 см³); жидкий компонент — по 200 или 400 иммунизирующих доз (200 или 400 мл) во флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
Срок годности вакцины 12 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от +2°С до +8°С.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Компоненты вакцины во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности упаковки, с измененным внешним видом, с наличием посторонних примесей, подвергшиеся замораживанию, не использованные в течение 4 часов после вскрытия, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течении 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожпости.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина «Бионор» вызывает формирование иммунного ответа у норок к возбудителям чумы, парвовирусного энтерита, ботулизма и псевдомоноза через 14-21 день после однократно введения продолжительностью 1 год.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики чумы, парвовирусного энтерита, ботулизма и псевдомоноза норок.
9. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных и самок во второй половине беременности.
10. Вакцинации подлежит молодняк норки с 8-недельного возраста.
Взрослых животных вакцинируют за 1 месяц до гона.
Вакцину вводят однократно внутримышечно в объеме 1 мл (1 доза).
При проведении вакцинации животных используют стерильные шприцы и иглы, место инъекции дезинфицируют 70% спиртом.
Перед применением сухой компонент («БИОНОР-D»), содержащийся во флаконе в количестве 200 доз растворяют 200 мл (200 доз) жидкого компонента («БИОНОР-РАВ»).
Для этого стерильным шприцем через иглу набирают 15-20 мл жидкого компонента и вносят се во флакон с сухой вакциной, взбалтывают.
После полного растворения содержимое флакона с помощью шприца вновь переносят во флакон с жидкой вакциной и взбалтывают содержимое до образования однородной взвеси.
В процессе применения вакцины постоянно взбалтывают флакон до получения однородной взвеси.
В холодное время года флаконы с вакциной подогревают на водяной бане до температуры +18°С.
11. Симптомов проявления чумы, парвовирусного энтерита, ботулизма и псевдомоноза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакципальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, парвовирусного энтерита, ботулизма и псевдомоноза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных па месте введения вакцины возможно образование припухлости, которая рассасывается в течение 5-7 дней.
15. Запрещается использовать вакцину против чумы, парвовирусного энтерита , ботулизма и псевдомоноза порок совместно и в течение 14 суток до и после применения других иммунобиологических препаратов.
16. Сроки возможного использования продукции животного происхождении после введения вакцины «БИОНОР» не устанавливаются.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде, обеспечены индивидуальными средствами защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натра.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Производитель: ООО «БИОЦЕНТР» 111141, г. Москва, ул. 1-я Владимирская, д. 34, корп. 3.
Производство: 143960, Московская область, г. Реутов, ул. Фабричная, д. 8, лит. Б, 2 этаж, ком. 11, 12, 28-32
115088, г. Москва, ул. 1 -я Дубровская, д, 15.