ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Ультрадиазин (Ultradiazine).
Международное непатентованное наименование: сульфадиазин, триметоприм.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Ультрадиазин в качестве действующего вещества в 1 мл содержит сульфадиазин натрия — 200 мг, триметоприм — 40 мг, а также вспомогательные вещества: глицеральдегид -718,4 мг, бензиловый спирт — 10,47 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор светло-коричневого цвета.
3. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 50 мл и 100 мл в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
4. Ультрадиазин хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°C до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 3 года с даты производства.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
5. Ультрадиазин следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Ультрадиазин относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам.
Входящие в состав лекарственного препарата сульфадиазип и триметоприм, обладая синергидным действием, усиливают действие друг друга путем последовательного воздействия на метаболизм n-аминобензойной и фолиевой кислот в микробной клетке, что обеспечивает широкий спектр бактерицидной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Е.соli, Clostridium spp., Salmonella spp., Proteus spp., Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella s pp., Klebsiella spp., Fusobacterium spp., Bordetella spp.
После парентерального введения препарата активные вещества хорошо и быстро всасываются и проникают в большинство органов и тканей животного, достигая максимальных концентраций через 0,5-1 час и сохраняясь в терапевтических концентрациях на протяжении 18-24 часов после введения.
Наиболее высокие концентрации действующих веществ достигаются в легких, печени и почках.
Выводится препарат из организма преимущественно с мочой и в незначительных количествах с желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.
Ультрадиазин по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Ультрадиазин применяют свиньям, крупному и мелкому рогатому скоту для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, а также колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, мастита, операционных, раневых, послеродовых и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители, которых чувствительны к сульфаниламидам.
9. Противопоказанием к применению Ультрадиазина является индивидуальная повышенная чувствительность животных к одному из компонентов препарата.
Запрещается применение лекарственного препарата животным с тяжелыми заболеваниями печени, почек и органов кроветворения.
10. Препарат вводят животным внутримышечно один раз в сутки в дозе 1 мл на 10 кг массы животного.
При тяжелом течении болезни первые 2 дня препарат применяют 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов в той же дозе.
Продолжительность курса лечения составляет 3-5 суток.
Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней — 10 мл, овец и телят — 5 мл.
11. Симптомы передозировки у животных могут проявляться рвотой, диареей, кристаллурией, лейкопенией.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при отмене не установлено.
13. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. При применении Ультрадиазина в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
На месте введения лекарственного препарата у животного возможно появление местной реакции в виде отека, зуда, эритемы, которая спонтанно исчезает без применения терапевтических средств в течение 2-3 дней.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
15. Не следует применять Ультрадиазин одновременно с препаратами п- аминобепзойной кислоты (новокаином, прокаином, анестизином, бензокаином).
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток, после последнего применения Ультрадиазина.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных, полученное в период лечения и в течение 5 суток после последнего применения лекарственного препарата, запрещается использовать в пищевых целях.
Такое молоко может быть использовано после термической обработки для кормления животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Ультрадиазином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. Людям с гиперчувствительностыо к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ультрадиазином.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«S.P. Veterinaria, S.A.», Ctra, Reus- Vinyols, Km. 4.1,43330 Riudoms (Tarragona), Spain.