ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование — Сульф 120, Сульф 480 (Sulf 120, Sulf 480).
международные непатентованные наименования действующих веществ — сульфадиазин, триметоприм.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Лекарственный препарат выпускают в двух дозировках: Сульф 120 и Сульф 480, содержащих в качестве действующих веществ в 1 таблетке соответственно сульфадиазин натрия — 100 мг и 400 мг, триметоприм — 20 мг и 80 мг, а также вспомогательные вещества: лактозу, крахмал картофельный и кальция стеарат. Состав оболочки Сульф 120 (для кошек): опадрай II белый (тальк, титана диоксид, макрогол, поливиниловый спирт).
3. По внешнему виду Сульф 120 (для собак) и Сульф 480 представляет собой плоские таблетки от белого до серого цвета с риской и логотипом, Сульф 120 (для кошек) — двояковыпуклые таблетки с риской и логотипом, покрытые оболочкой от белого до серого цвета.
Срок годности Сульф 120, Сульф 480 при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 6 таблеток в блистеры, упакованные поштучно в картонные пачки; по 70 и 100 таблеток в полимерные банки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению лекарственного препарата.
5. Хранят Сульф 120, Сульф 480 в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Сульф 120, Сульф 480 хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Сульф 120, Сульф 480 относится к группе антибактериальных средств в комбинациях.
10. Механизм бактерицидного действия комбинации триметоприма и сульфадиазина, входящих в состав препарата, заключается в последовательном блокировании синтеза фолиевой кислоты в микробной клетке: сульфадиазин нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую.
Препарат активен против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе E.coli, Clostridium spp.. Salmonella spp., Proteus spp., Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Vibrio spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp.. Corynebacterium spp., Klebsiella spp., Fusobacterium spp. и Bordetella spp.
При пероральном применении препарата его активные компоненты хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей организма животного, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 3-4 часа, и удерживаются на терапевтическом уровне не менее 12 часов; выводятся из организма в основном с мочой, у лактирующих животных — частично с молоком.
Сульф 120, Сульф 480 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Сульф 120, Сульф 480 назначают молодняку крупного и мелкого рогатого скота, жеребятам, свиньям, собакам, кошкам и пушным зверям с лечебной целью при бактериальных инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, кожи, пастереллеза, сальмонеллеза и других заболеваний, возбудители которых чувствительны к триметоприму и сульфадиазину.
12. Противопоказанием к применению препарата Сульф 120, Сульф 480 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к сульфаниламидам и триметоприму, выраженные нарушения функций органов кроветворения, печени и почек.
13. При работе с Сульф 120, Сульф 480 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Сульф 120, Сульф 480.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Не допускается применять лекарственный препарат беременным самкам.
Животным в период лактации препарат может назначаться при необходимости под контролем ветеринарного врача.
15. Лекарственный препарат применяют животным индивидуально перорально (внутрь) в следующих суточных дозах:
- Сульф 120-1 таблетка на 4 кг массы животного;
- Сульф 480 — 1 таблетка на 16 кг массы животного.
Плотоядным животным (включая пушных зверей) рекомендуется задавать препарат с лакомством (мясом, колбасой, сыром и т.д.); Сульф 120 (таблетки для кошек) покрыты дополнительной оболочкой для удобства дачи препарата животным.
Суточную дозу препарата задают животным в два приема с интервалом 12 часов.
Лечение проводят в течение 5-7 дней.
16. При применении Сульф 120, Сульф 480 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке или превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения, возможны нарушения деятельности почек и желудочно-кишечного тракта (дисбактериоз).
В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить животному симптоматическое лечение (щелочные жидкости, витамины и пробиотики).
18. Не следует применять Сульф 120, Сульф 480 одновременно с препаратами п- аминобензойной кислоты (новокаином, прокаином, анестезином, бензокаином).
Информация о несовместимости препарата Сульф 120, Сульф 480 с лекарственными средствами других фармакологических групп, кормами и кормовыми добавками отсутствует.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений рекомендуемой схемы применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередного применения препарат необходимо ввести как можно скорее в предусмотренной дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 9 суток после последнего применения лекарственного препарата Сульф 120, Сульф 480.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул Центральная, д. 1.
