ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения Удэксил® 100 LA (Udexil 100 LA).
Международное непатентованное название: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Удэксил® 100 LA содержит в 1 мл в качестве действующего вещества энрофлоксацин 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ аргинин, бутиловый спирт, бензиловый спирт и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности Удэксил® 100 LA при соблюдении условий храпения в закрытой упаковке 5 лет со дня производства.
После первого вскрытия упаковки пригоден к использованию в течение 28 суток при соблюдении условий хранения в пределах основного срока годности.
Лекарственный препарат запрещается применять но истечению срока годности.
4. Удэксил® 100 LA выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки и снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от света месте, при температуре от 10°С до 30 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Удэксил® 100 LA отпускается по рецепту на лекарственный препарат или требованию ветеринарной организации.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Удэксил® 100 LA относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы фторхинолонов.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе E.coli, Salmonella spp., PasteureUa haemolytica, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perjingens.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, обеспечивающего репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к гибели микроорганизма.
После подкожного и внутримышечного введения препарата энрофлоксацин хорошо всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма.
Его максимальная концентрация в крови достигается в среднем через 6 часов и антибактериальные концентрации поддерживаются на протяжении 2 суток.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой и желчью.
Удэксил® 100 LA но степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по КОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Удэксил® 100 LA применяют для лечения крупного рогатого скота и свиней при колибактериозе, сальмонеллезе, атрофическом рините, стрептококкозе, септицемии, бактериальной и энзоотической пневмониях, синдроме ММА, маститах и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
12. Противопоказанием к применению препарата являются заболевания печени и почек, индивидуальная гиперчувствительность к энрофлоксацину.
13. При работе с лекарственным препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки.
Людям с гинсрчувствитслыюстыо к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Удэксил® 100 LA.
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию но применению препарата или этикетку).
14. Препарат может применяться беременным и лактирующим животным, а также молодняку свиней и крупного рогатого скота любого возраста.
15. Удэксил® 100 LA применяют в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту подкожно однократно, в дозе 7,5-12,5 мл на 100 кг массы животного (7,5-12,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного). При маститах в дозе 5 мл на 100 кг массы животного (5 мг па 1 кг массы животного) внутривенно медленно двукратно с интервалом 1 сутки.
- свиньям подкожно или внутримышечно в область за ухом однократно, в дозе 7,5-12,5 мл на 100 кг массы животного (7,5-12,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).
В виду возможной местной реакции Удэксил® 100 LA следует вводить не более 15 мл в одно место крупному рогатому скоту и 5 мл свиньям.
Нарушение схемы применения препарата может приводить к появлению резистентности микроорганизмов к фторхинолонам и снижению эффективности их применения вследствие перекрестной резистентности.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства.
В отдельных случаях возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
В месте инъекции возможно появление раздражения, исчезающее самопроизвольно.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.
У телят наблюдались дегенеративные изменения суставных хрящей при оральном применении энрофлоксацина в дозе 30 мг/кг в течение 14 дней.
18. По допускается одновременное применение ветеринарного препарата Удэксил® 100 LA для инъекций с хлорамфениколом, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия Удэксил® 100 LA при его нервом применении и отмене не установлено.
20. Препарат вводится однократно.
21. Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после применения Удэксил® 100 LA.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко коров, которым вводили Удэксил® 100 LA, можно использовать для пищевых целей через 3 суток после применения препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после термической обработки для кормления животных.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- «Хэбэй Хоуп Хармони Фармасьютикал Ко., Лтд.», КНР, 050041, провинция Хэбэй, город Шицзячжуан, Юанши Канти, Индастриал эрэа/«Hebei Норе Harmony Pharmaceutical Со., Ltd.», Industrial area, Yuanshi County, Shijiazhuang, llcbci Province, 050041, КНР.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий о т потребителя:
- ООО «Рациовет», Российская Федерация, 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23.