ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: УБАК (UBAC),
- международное непатентованное наименование: субъединичная вакцина для профилактики маститов крупного рогатого скота, вызываемых Streptococcus uberis.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекции.
Каждая иммунизирующая доза вакцины (2 мл) содержит липотейхоевую кислоту (LTA) из компонента адгезии биопленки (ВАС) Streptococcus uberis, штамм 5616 (RPU* > 1 )* с добавлением адъюванта Хипрамун У, в состав которого входят Монтанид (907,1 мг), монофосфорил-липид А (1 мг) и фосфатно-буферный раствор (PBS, до 2 мл).
*Единицы относительной активности (ИФА).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой гомогенную эмульсию белого цвета.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 10 часов при условии хранения при температуре 15°С-25°С.
4. Вакцина расфасована по 2 мл (1 доза), 10 мл (5 доз), 50 мл (25 доз) и 100 мл (50 доз) в стеклянные и пластиковые флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре 2°-8°С.
Замораживание не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с наличием посторонних примесей, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 10 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 мин.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина Убак вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям маститов крупного рогатого скота, вызываемых Streptococcus uberis, продолжительностью не менее 21 недели после отела (5 месяцев лактации).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцину Убак применяют для активной иммунизации здоровых коров и нетелей с целью снижения частоты возникновения и тяжести последующих маститов, вызванных Streptococcus uberis, а также для предотвращения снижения молочной продуктивности в результате инфицирования.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и тех ники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки), запрещается курение, прием пищи и воды.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, срочно обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцина может быть использована в период стельности и лактации.
15. Вакцина может быть применена, начиная с первой стельности животного.
Перед применением вакцину необходимо довести до комнатной температуры (15-25°С) и перемешать.
Вакцину следует вводить в противоположные стороны шеи глубоко внутримышечно в дозе 2 мл по следующей схеме:
- Первая доза примерно за 60 дней до предполагаемой даты отела.
- Вторая доза не менее чем за 21 день до предполагаемой даты отела.
- Третью дозу следует вводить примерно через 15 дней после отела.
Полную программу иммунизации повторяют при каждой стельности.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В месте инъекции может возникнуть небольшая (до 5 см в диаметре) воспалительная реакция, которая самопроизвольно исчезает в течение 1 -3 дней после вакцинации, но у небольшого количества животных может сохраняться более длительное время.
У некоторых чувствительных животных могут возникать реакции анафилактического типа, которые могут быть опасными для жизни.
В таких случаях следует провести соответствующее и быстрое симптоматическое лечение.
Вакцина содержит минеральное масло.
Случайная инъекция/самоинъекция человеку может привести к появлению сильной боли и отеку, особенно при введении в сустав или в палец.
В этих случаях необходима неотложная медицинская помощь.
17. Симптомов проявления клинического мастита, вызванного Staphylococcus uberis, а также других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Информация по безопасности и эффективности Убак при использовании в комбинации с другими ветеринарными лекарственными препаратами отсутствует.
Поэтому решение об использовании данного иммунологического ветеринарного лекарственного препарата до или после другого ветеринарного лекарственного препарата должно приниматься на индивидуальной основе.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном введении и реиммунизации не установлено, корме указанных в пункте 16.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения иммунизации, так как это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики профилактики маститов крупного рогатого скота, вызываемых Streptococcus uberis.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Хипра С.А.» /«Laboratories Hipra, S.A.», Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания.