ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тривактон 6 (Trivacton 6).
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата:
Вакцина против неонатальной диареи телят, вызываемой Е. coli, ротавирусом и коронавирусом крупного рогатого скота. 2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированных формальдегидом бактериальных клеток Escherichia coli серогрупп О 78, О 101, О 117, несущих на своей поверхности антигены К.99, F41, Y, 31 А, и культуральной жидкости линии клеток Vero, инфицированной ротавирусом (штамм Rol) и коронавирусом (штамм CR1) крупного рогатого скота, инактивированной бетапропиолактоном, с добавлением тиомерсала — 0,1 мг/мл, сапонина — 0,3 мг/мл, гидроксида алюминия — 0,7 мг/мл.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой белую с розоватым оттенком суспензию.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия флакона вакцину необходимо использовать немедленно.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 5 мл (1 доза), 50 мл (10 доз) во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят при температуре от 2°С до 8°С (в холодильной камере), в защищенном от света месте.
Не замораживать.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Тривактон 6 отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина Тривактон 6 — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям неонатальной диареи — Escherichia coli, ротавирусу и коронавирусу после двукратного введения стельным коровам.
У новорожденных телят после выпаивания молозива вакцинированных коров формируется пассивный иммунитет продолжительностью не менее 3 недель, что достаточно для защиты телят в период максимального риска заболевания.
В одной иммунизирующей дозе вакцины (5 мл) содержится:
— инактивированная Е. Coli 0:101 (К99 антиген), не менее 0.6 ГА ед.*
— инактивированная Е. Coli 0:117 (Y антиген), не менее 0,9 ГА ед. *
— инактивированная Е. Coli 0:78 (31А антиген), не менее 1,6 ГА ед. *
— инактивированная Е. Coli 0:101 (F41 антиген), не менее 0,7 ГА ед. *
— инактивированный ротавирус крупного рогатого скота (штамм Rol), не менее 3,0 ВН.ед. **
— инактивированный коронавирус крупного рогатого скота (штамм INRA), не менее 1,9 ВН.ед. **
1 ГА ед.*
— q.s. для получения титра агглютинирующих антител log 10 у мышей после введения вакцины.
1 ВН.ед.** — q.s. для получения титра нейтрализующих антител log 10 у морских свинок после двукратного введения вакцины.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики неонатальной диареи телят, вызываемой E.coli, ротавирусом и коронавирусом крупного рогатого скота в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. Вакцину вводят стельным коровам подкожно двукратно в дозе 5 мл, по следующей схеме:
Вакцинация:
первично за 1-2 месяца до отела, вторично:
-коровам мясных пород (подсосным) — в день отела или за 3-4 дня до отела;
-молочным коровам — за 10-15 дней до отела.
Ревакцинация:
— коровам мясных пород (подсосным) — 1 инъекция в день каждого последующего отела или за 3-4 дня до отела;
— молочным коровам — 1 инъекция за 10-15 дней до каждого следующего отела.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 6-8 часов при температуре 15°С — 25°С и взбалтывают.
Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики с помощью полуавтоматических инъекторов или шприцев, используя для каждого животного отдельную стерильную иглу.
Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70%-ным этиловым спиртом.
Надлежащая пассивная иммунизация телят достигается своевременным выпаиванием им молозива от вакцинированных коров (первое выпаивание в течение 2 часов, но не позднее 6 часов после отела).
14. Симптомов проявления колибактериоза, ротавирусной и коронавирусной инфекции или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первом и последующих введениях вакцины не установлено.
16. Вакцина безопасна при применении беременным животным.
Данные о вакцинации лактирующих животных отсутствуют.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации и выпаивания молозива новорожденным телятам, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики неонатальной диареи крупного рогатого скота.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У некоторых животных может наблюдаться образование незначительной припухлости в месте введения вакцины.
19. Запрещается одновременно использовать вакцину Тривактон 6 с другими иммунобиологическими препаратами.
20. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Мериал», Лаборатори Порт дез Альп, 69800 Сан Прист, Франция / «Merial», Laboratoire Porte des Alpes, 69800 Saint Priest, France
