ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: вакцина Биокан® DHPPi+L (Bibcan® DHPPi+L).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа и лептоспироза собак.
2. Лекарственная форма: сухой компонент Биокан® DHPPi лиофилизированная масса и жидкий компонент Биокан® L — суспензия для инъекций.
Сухой компонент изготовлен из культуральной суспензии клеток линии VERO, инфицированных аттенуированными вирусами чумы плотоядных (штамм CDVU 39) и парагриппа собак (штамм CPIV-2); культуральной суспензии клеток MDCK, инфицированных аггенуированным аденовирусом собак (штамм CAV-2); культуральной суспензии клеток CRPK, инфицированных аттенуированным парвовирусом собак (штамм CPV ОР — 1/81), с добавлением вспомогательных веществ (трометамол, хелатон, сахароза, декстран) 30%.
Жидкий компонент изготовлен из инактивированных лептоспир серогрупп: L. icterohaemorrhagiae, L. canicola, L. grippotyphosa с добавлением вспомогательных веществ: среда для культивирования лептоспир, гидрат окиси алюминия 10%.
Сухой компонент по внешнему виду представляет собой сухую пористую массу кремового или розового цвета, жидкий компонент — белую суспензию с осадком, при взбалтывании легко разбивающимся в гомогенную взвесь.
Компоненты вакцины расфасованы в стеклянные флаконы по 1,0 мл (одна иммунизирующая доза).
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплены алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые контейнеры; по 5 иммунизирующих доз (10 флаконов), 10 иммунизирующих доз (20 флаконов), 50 иммунизирующих доз (100 флаконов).
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С, отдельно от продуктов питания и кормов.
5. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина Биокан® DHPPi+L вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа и лептоспироза на 14-21 сутки после ревакцинации и сохраняется не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе содержится:
- не менее 103,0 TCID50/мл аттенуированного вируса чумы плотоядных;
- не менее 103’5 ТСID50/мл аттенуированного аденовируса собак;
- не менее 104,5 ТСID50/мл аттенуированного парвовируса собак;
- не менее 103,0 TCID50/мл аттенуированного вируса парагриппа собак;
- инактивированные L. icterohaemorrhagiae, L. canicola, L. grippotyphosa.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина Биокан® DHPPi+L предназначена для профилактики чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа и лептоспироза собак.
9. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
За 10 дней до иммунизации следует провести профилактическую дегельминтизацию.
Запрещается применение препарата беременным и л актирующим собакам.
10. Вакцинации подлежат собаки, начиная с 8-10 недельного возраста.
Вакцину вводят подкожно в дозе 1 мл независимо от породы и массы животного.
Первичную вакцинацию осуществляют в возрасте 8-10 недель, с последующей ревакцинацией через 3-4 недели, но не ранее 12 недельного возраста.
В дальнейшем животных вакцинируют 1 раз в год.
Непосредственно перед применением сухой и жидкий компоненты объединяют в одном флаконе.
Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики
11. Симптомов проявления чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа и лептоспироза или других патологических признаков при передозировке не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
13. Следует избегать нарушения схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа и лептоспироза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Запрещается применять вакцину Биокан® DHPPi+L одновременно с другими иммунобиологическими препаратами, за исключением вакцины Биокан® R производства АО Биовета.
Применение других иммунобиологических препаратов возможно с 14 дневным интервалом до или после введения вакцины Биокан® DHPPi+L.
16. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Биокан® DHPPi+L не устанавливаются.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной Биокан® DHPPi+L следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины контаминированные поверхности подлежат обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина, инструменты подлежат обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% этиловым спиртом, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: АО Биовета 683 23 Ивановице-на-Гане, ул. Коменского, 212, Чешская Республика; тел.: 420 517 318 500, = факс: 420 517 318 653, адрес электронной почты: comm@bioveta.cz.
Адрес места производства: АО Биовета 683 23 Ивановице-на-Гане, ул. Коменского, 212, Чешская Республика; тел.: 420 517 318 500, факс: 420 517 318 653, адрес электронной почты: comm@bioveta.cz.
