ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Трисульфон® (Trisulfon®).
Группировочное наименование: сульфамонометоксин+триметоприм.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Трисульфон® в 1 г содержит в качестве действующих веществ 40 мг сульфамонометоксина в форме натриевой соли и 20 мг триметоприма, а в качестве вспомогательного вещества — лактозы моногидрат.
3. Трисульфон® по внешнему виду представляет собой белый сыпучий порошок без запаха, растворимый в воде.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат следует использовать в течение 30 дней.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 1 кг в герметически закрытые пакеты из ламинированной фольги.
Каждая потребительская упаковка сопровождается инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 °C до 25 °C.
6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Трисульфон® относится к группе комплексных антибактериальных препаратов.
10. Трисульфон® обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Е. coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp. других микроорганизмов, а также некоторых простейших, таких как Coccidia и Toxoplasma gondi.
Сульфамонометоксин, сходный по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу.
Триметоприм усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.
Сульфамонометоксин и триметоприм хорошо и быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов.
Выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.
Трисульфон® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у животных и птиц побочных явлений и осложнений.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Трисульфон® применяют
- телятам, козлятам, ягнятам — при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками;
- свиньям — при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезной плевропневмонии;
- птице — при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе;
- кроликам — при пастереллезе, стафиллококкозе, колибактериозе, сальмонеллезе.
12. Противопоказанием для применения препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применение Трисульфона® взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, животным с нарушением функции почек и печени, а также курам-несушкам, яйца которых предназначены для применения в пищу.
13. Все работы с препаратом рекомендуется проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор или защитная маска).
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки.
Людям с гиперчувствительностью к триметоприму или сульфаниламидам следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
16. Препарат можно применять беременным и лактирующим свиноматкам и молодняку животных.
15. Трисульфон® применяют телятам, козлятам, ягнятам, свиньям перорально индивидуально или групповым способом в смеси с кормом в суточной дозе 10 г препарата на 40 кг массы тела животного.
В период лечения животные должны получать только корм, содержащий Трисульфон®.
Птице и кроликам лекарственное средство дают с питьевой водой в следующих суточных дозах:
- птице — 200 г Трисульфона® на 100 л воды;
- кроликам — 8 г Трисульфона® на 1 л воды.
Продолжительность лечения составляет 5 дней.
В период лечения птица и кролики должны получать только воду, содержащую Трисульфон®.
Раствор или корм с препаратом в период лечения готовят ежедневно.
16. При применении препарата Трисульфон® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
При значительной передозировке у животных возможно появление симптомов общего угнетения, отказ от корма.
18. Препарат не должен применяться вместе с парааминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками.
Так же препарат не должен применяться с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток после последнего применения Трисульфона®.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. АО «КРКА, д.д., Ново MecTo»/«KRKA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
2. АО «КРКА, д.д., Ново место»/«КRКА, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija.