ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Стафак® 500, 110, 44» («Stafac® 500, 110, 44»).
Международное непатентованное наименование: вирджиниамицин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
«Стафак® 500, 110, 44» в качестве действующего вещества содержит 50, 11 и 4,4 % (соответственно) вирджиниамицина, а в качестве вспомогательных веществ: карбоксиметилцеллюлозу, минеральное масло и кальция карбонат.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок от беловатого до коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 36 месяцев со дня производства.
После вскрытия упаковки препарат стабилен 6 месяцев.
Запрещается применять «Стафак® 500, 110, 44» по истечении срока годности.
4. Выпускают «Стафак® 500, 110, 44» расфасованным по 25 кг в многослойные крафт-мешки с внутренним полиэтиленовым покрытием или в двухслойные полиэтиленовые мешки.
Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению на русском языке.
5. Хранят «Стафак® 500, 110, 44» в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от -20°С до 25°С.
6. «Стафак® 500, 110,44» следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. «Стафак® 500, 110, 44» относится к антибактериальным препаратам группы стрептограминов, фармакотерапевтическая группа — другие антибактериальные средства.
10. Вирджиниамицин, входящий в состав препарата, обладает бактериостатическим действием в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Clostridium perfringens, Staphylococcus spp., Microccocus spp., Campylobacter spp., Listeria spp.
Антибиотик вирджиниамицин состоит из двух компонентов — фактора М (72%) и фактора S (28%).
Продуцентом вирджиниамицина является гриб Streptomyces virginiae.
Механизм действия вирджиниамицина обусловлен нарушением синтеза белка в клетках чувствительных микроорганизмов, при этом ингибируются реакции транслокации и транспептидации.
Связывание стрептограминов с 50S-субъединицей возможно на любой стадии рибосомального цикла.
В результате происходит торможение процесса формирования и наращивания пептидной цепи, что приводит к гибели клетки.
При пероральном введении вирджиниамицин не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не подвергается воздействию пищеварительных ферментов, поэтому создается его высокая концентрация, что способствует длительному антибактериальному действию в желудочно- кишечном тракте.
Вирджиниамицин не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в неизменном виде с фекалиями.
«Стафак® 500, 110, 44» по степени острой токсичности относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. «Стафак® 500, 110, 44» применяют для проведения контрольного лечения при угрозе возникновения и распространения некротического энтерита кур и дизентерии свиней бактериальной этиологии.
12. Запрещается применять «Стафак® 500, 110, 44» животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к его компонентам.
13. При работе со «Стафак® 500, 110, 44» следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта со «Стафак® 500, 110, 44».
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки, его необходимо сразу смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. «Стафак® 500, 110, 44» разрешен к применению свиньям в период беременности и лактации, а также птице в период яйцекладки.
15. «Стафак® 500, 110, 44» применяют ежедневно в смеси с кормом в следующих дозах: — при некротическом энтерите кур в течение 8-14 дней:
Курам-несушкам:
- Стафак® 500 — 30-40 г на 1000 кг корма;
- Стафак® 110 — 140-180 г на 1000 кг корма;
- Стафак® 44 — 350-450 г на 1000 кг корма.
Бройлерам:
- Стафак 500® — 40-50 г на 1000 кг корма;
- Стафак 110®- 180-200 г на 1000 кг корма.
- Или по 0,5-1,5 мг вирджиниамицина на 1 кг массы птицы в день.
Продолжительность применения определяется исходя из клинических данных.
при лечении дизентерии свиней — Стафак® 500 — 220 г, Стафак® 110 — 1000 г, Стафак® 44 — 2500 г на 1000 кг корма, ежедневно в течение 14 суток.
При необходимости курс лечения птиц и свиней можно повторить.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают симптоматическое лечение.
17. При передозировке препарата у животных возможно снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
18. Возможно применение «Стафак® 500, 110, 44» одновременно с другими антибактериальными средствами, а также совместно с кокцидиостатиками и нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия при первом применении и отмене «Стафак® 500, 110, 44» не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска очередной дозы применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой птиц и свиней на мясо разрешается после и во время применения «Стафак® 500, 110,44» без ограничений.
Яйцо кур-несушек в период применения «Стафак® 500, 110,44» разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Для Стафак® 500: «Био Агри Микс ЛП», Канада, 11 Элленс Стрит, Митчелл, Онтарио, N0K 1 N0 («Bio Agri Mix LP», 11 Ellens Street Mitchell, ON N0K 1N0, Canada)
Для Стафак® 110: «Файбро Анимал Хелф ЛТД.», ХаМагшимим 7, Петах Тиква, 4934816, Израиль («Phibro Animal Health LTD.», HaMagshimim 7, Petach Tikva, 4934816, Israel);
«Ридли США Инк.», 1609 1-я Авеню, Мендота, Иллинойс 61342-1366, США («Ridley USA Inc.», 1609 1st Avenue Mendota, IL 61342-1366, USA)
Стафак® 44: «Ридли США Инк.», 1609 1-я Авеню, Мендота, Иллинойс 61342-1366, США («Ridley USA Inc.», 1609 1st Avenue Mendota, IL 61342-1366, USA).