ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Флорам (Floram).
Международное непатентованное название: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Флорам в 1 мл в качестве действующего вещества содержит флорфеникол — 20 мг, а в качестве вспомогательных веществ: полиэтиленгликоль 300.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата, при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Флорам запрещается применять по истечении срока годности.
4. Выпускают Флорам расфасованным по 1 л и 5 л в полимерные флаконы и/или канистры из полиэтилена высокого давления, укупоренные навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.
Каждая потребительская упаковка препарата снабжается инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5° С до 25° С.
6. Флорам следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные лекарственные средства системного действия, амфениколы.
10. Флорфеникол, входящий в состав лекарственного препарата, является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора, обладает широким спектром бактериостатического действия в отношении Pasteurella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Salmonella spp., Escherichia spp., Proteus spp., Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Aeromonas salmonicida, Campylobacter spp., Edwardsiella ictaluri, Edwardsiella tarda, Flexibacter spp., Pseudotuberculosis, Vibrio spp.), a также некоторых видов микоплазм.
Антибиотик активен в отношении микроорганизмов, которые вырабатывают ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
Связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 50S, инактивирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.
При оральном применении лекарственного препарата, флорфеникол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в кровь, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови свиней и птиц через 1,5-3 часа и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 24 часов после применения лекарственного препарата.
Выводится антибиотик в неизмененном виде и в виде метаболитов из организма свиней преимущественно с мочой, в меньшей степени — с фекалиями; из организма птиц — с пометом, у яйценоской птицы — также с яйцом.
Флорам по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает аллергизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Флорам применяют
- цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур до 16-недельного возраста и индейкам с лечебной и лечебно-профилактической целью при колисептицемии, пастереллезе, стафилококкозе, респираторных болезнях бактериальной этиологии, в том числе вызванных Omitobacterium rhinotracheale, а также при других первичных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к флорфениколу;
- свиньям с лечебной целью при плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, атрофическом рините, вызванном Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, а также при других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и при вторичных бактериальных инфекциях.
12. Противопоказанием к применению Флорама является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применять лекарственный препарат хрякам-производителям, а также курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за две недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением флорфеникола в яйцах.
13. Все работы с препаратом следует осуществлять с соблюдением правил личной гигиены и техники безопасности, предусмотренных при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом; вымыть и просушить перчатки.
Запрещается использование пустой тары из-под лекарственного препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Флорам запрещается применять супоросным и кормящим свиноматкам.
15. Флорам применяют орально с водой для поения (индивидуально или групповым способом) или в смеси с кормом (индивидуально):
- свиньям в дозе 2,5 мл препарата на 10 кг массы животного (что соответствует 5 мг флорфеникола на 1 кг массы животного) в течение 5-7 суток;
- цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур до 16-недельного возраста и индейкам — в дозе 100 мл препарата на 100 кг массы птицы (что соответствует 20 мг флорфеникола на 1 кг массы птицы) в течение 3-5 суток.
В период лечения свиньи и птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
В случае, если это невозможно, суточную дозу препарата делят на 2 равные части и выпаивают с интервалом 12 часов.
Лечебный раствор готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных в воде.
Если в течение 2-3 дней не произойдет заметного клинического улучшения, рекомендуется провести повторную проверку чувствительности к амфениколам, выделенных от больных животных микроорганизмов или заменить Флорам на другой антибактериальный лекарственный препарат.
16. При применении Флорама в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
У свиней возможно изменение цвета фекалий, диарея, покраснение или припухлость перианальной области; указанные симптомы проходят самопроизвольно после прекращения применения препарата.
В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические препараты.
17. При передозировке препарата может возникнуть диарея и анорексия, у свиней — перианальная эритема и отек.
18. Не допускается одновременное применение Флорама с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхиналонами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата необходимо возобновить в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток, свиней — не ранее, чем через 8 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. ООО «Белфармаком», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский м.р-н, г.п. Поселок Северный, пгт. Северный, ул.
Березовая, зд. 1/18;
2. ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, зд. 1/16.