ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Ципрофлоксацин аква (Ciprofloxacinum Aqua).
1.2 Ципрофлоксацин аква — антибактериальный препарат в форме раствора для перорального применения, представляющий собой прозрачную жидкость от светло-желтого до светло- коричневого цвета с осадком, разбивающимся при встряхивании, в 1 мл которого содержится 200 мг ципрофлоксацина в качестве действующего вещества и вспомогательные вещества — сульфит натрия, калия гидроокись, вода высокоочищенная.
1.3 Препарат упаковывают в полимерную тару (полиэтиленовые, полимерные флаконы или полиэтиленовые канистры соответствующей вместимости с навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия) по 100, 500, 1000, 2000, 3000, 5000 и 10000 мл.
1.4 Ципрофлоксацин аква хранят с предосторожностью по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от +5°С до + 25°С.
Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — два года от даты изготовления, после вскрытия упаковки — 28 суток.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Ципрофлоксацин аква относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы фторхинолонов и обладает широким спектром антимикробного и антимикоплазменного действия и действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на бактерии, находящиеся в фазе покоя.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе:
- грамположительных: аэробных кокков — Staphylococcus spp., Streptococcus spp.;
- анаэробных спорообразующих бактерий — Clostridium spp.;
- грамотрицательных: аэробных кокков -Actinobacillus spp.;
- аэробных бактерий — Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp.;
- анаэробных неспорообразующих — Proteus mirabilus, Proteus vulgaris;
- а также Pseudomonas aeruginosa, Campylobacter spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium, Actinobacillus spp., Bacteroides, Fusobacterium necrophorum и Mycoplasma spp.
2.2 Механизм бактерицидного действия ципрофлоксацина заключается в блокировании бактериальной ДНК-гиразы, что приводит к нарушению деления бактерий за счет подавления синтеза ДНК, а также в развитии морфологических изменений клеточной стенки и мембран микробной клетки.
2.3 Действует на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления, оказывает влияние на грамположительные микроорганизмы только в период деления.
2.4 Не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.
2.5 При пероральном введении лекарственного препарата ципрофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации в крови, в зависимости от вида животного, через 0,5-2,5 часа (биодоступность более 70%).
Терапевтическая концентрация ципрофлоксацина в крови у животных сохраняется на протяжении 7-10 часов.
Выделяется из организма животных преимущественно с мочой в неизменном виде, а также в виде метаболитов, остальная часть выводится желудочно-кишечным трактом (с фекалиями и желчью).
2.6 Ципрофлоксацин аква по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Ципрофлоксацин аква применяют в качестве лечебного средства у птицы и свиней при заболеваниях желудочно-кишечного и респираторного тракта (колибактериозе, пастереллезе, микоплазмозе, гемофилезе), мочеполовой системы, роже свиней, некробактериозе и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к ципрофлоксацину.
3.2 Препарат применяют перорально два раза в сутки в течение 3-5 дней в дозах, указанных в таблице:
Таблица
| Вид животного | Рекомендуемая доза | |
| индивидуально | групповым способом | |
| свиньи | 0,5 мл препарата на 10 кг массы животного или 0,05 мл препарата на 1 кг массы животного | 100 мл препарата на 300-400 литров питьевой воды или 333-335 мл препарата на 1000 литров питьевой воды |
| птица | 100 мл препарата на 300-400 литров питьевой воды или 333-335 мл препарата на 1000 литров питьевой воды | |
3.3 Продолжительность лечения и доза зависит от тяжести заболевания.
При сальмонеллезе, смешанных инфекциях и при хронических формах заболеваний — не менее 5 дней.
3.4 При групповом способе применения свиньи и птица должны получать только воду, со держащую лекарственное средство и являющуюся единственным источником питья.
Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 часов.
3.5 Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата, не выявлены.
В случае появления симптомов аллергической реакции у животных, прием препарата прекращают и при необходимости назначают средства симптоматической терапии.
3.6 Противопоказания.
Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к фторхинолонам, с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
Запрещается применение препарата курам-несушкам в период яйцекладки и ремонтному молодняку кур не менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки в связи с накоплением ципрофлоксацина в яйцах и животным в период беременности.
3.7 Не следует применять препарат одновременно с бактериостатическими антибиотиками, включая левомицетин, макролиды, тетрациклины, а также теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция.
3.8 Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 дней; птицы — не ранее, чем че рез 12 дней после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами данного учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявлении отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1OOO «Стовек», Республика Беларусь,222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д.2 для ООО «ТрионисВет»,141092, Россия, Московская область, г. Королев, мкр. Юбилейный, ул. Лесная, д.14, оф.5.