ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1 .Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Тримесул 480С (Trimesul 480S);
- международные непатентованные наименования действующих веществ: сульфадиазин, триметоприм.
2. Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь.
Тримесул 480С содержит в 1 мл в качестве действующих веществ: сульфадиазин натрия — 400 мг и триметоприм — 80 мг, а также вспомогательные вещества: бензиловый спирт, пропиленгликоль и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства; после первого вскрытия флакона — 3 месяца.
Запрещается применение препарата Тримесул 480С по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 1л и 5 л в полимерные флаконы соответствующей вместимости с навинчиваемыми крышками.
Каждая потребительская упаковка снабжается инструкцией по ветеринарному применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 30°С.
6. Тримесул 480С следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: сульфаниламиды в комбинациях.
10. Тримесул 480С обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Е. coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., других микроорганизмов, а также некоторых простейших (Coccidia и Toxoplasma gondi).
Входящий в состав препарата сульфадиазин, сходен по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу.
Триметоприм усиливает действие сульфадиазина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую (активная форма фолиевой кислоты), ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
При комбинированном действии активных компонентов нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие сульфадиазина и триметоприма.
Сульфадиазин натрия и триметоприм легко и быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте, проникают в органы и ткани животного, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов после перорального применения.
Выводится препарат из организма преимущественно с мочой и фекалиями.
В рекомендуемых дозах Тримесул 480С не оказывает сенсибилизирующего, мутагенного, канцерогенного, эмбриотоксического и тератогенного действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тримесул 480С назначают свиньям, бройлерам и ремонтному молодняку кур для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе), выраженные нарушения функции печени, почек.
Запрещается применение препарата Тримесул 480С птицам, яйца которых используют в пищевых целях.
13. При работе с препаратом Тримесул 480С следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Тримесул 480С.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Свиньям в период беременности и лактации, новорожденным поросятам, при необходимости, лекарственный препарат применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
15. Тримесул 480С применяют животным перорально с водой для поения индивидуально или групповым способом в следующих суточных дозах:
- свиньям — 1 мл на 20 кг массы животного;
- бройлерам и ремонтному молодняку кур — 1 мл на 2 л воды для поения или 1 мл на 20 кг массы птицы.
Продолжительность курса лечения — 5 дней.
Раствор Тримесула 480С с водой для поения должен быть единственным источником питьевой воды для птиц и свиней.
Лечебный раствор можно хранить не более 24 часов.
Перед каждым использованием флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.
16. При применении препарата Тримесул 480С в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и животному назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
17. При передозировке препарата или превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея), угнетение центральной нервной системы (подавленность), нарушения деятельности почек и костного мозга, повышение концентрации аминотрансферазы в сыворотке крови, кристаллурия (гематурия, почечные колики).
В этих случаях необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение.
18. Не следует применять Тримесул 480С одновременно с лекарственными препаратами, содержащими n-аминобензойную кислоту (новокаином, прокаином, анестезином, бензокаином) и витаминами группы В, в связи их антагонистическим действием.
19. Особенностей действия при первом применении и отмене препарата не выявлено.
20. Следует избегать нарушений рекомендуемого режима дозирования Тримесул 480С, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной дозы необходимо, как можно скорее, возобновить применение препарата в той же дозе и по той же схеме.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.
21. Убой на мясо свиней разрешается не ранее, чем через 8 суток, цыплят- бройлеров и ремонтного молодняка кур — не ранее, чем через 5 суток после последнего применения препарата Тримесул 480С.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Vemedim Animal Health», Song Hau Industrial zone, Dong Phu commune, Chau Thanh district, Hau Giang province, Vietnam.