ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Сутримет (Sutrimet).
Международное непатентованное наименование: сульфамонометоксин, триметоприм.
1.2 Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для приема внутрь.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующих веществ содержатся: 400 мг сульфамонометоксина натрия, 80 мг триметоприма и вспомогательные вещества — полисорбат 80, бензиловый спирт, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза, сорбит, натрия сахаринат, симетикон, вода очищенная.
1.4 Препарат представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают в полимерных бутылках по 1 л.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 3 года от даты производства, после первого вскрытия бутылки — 6 месяцев при соблюдении условий хранения.
Приготовленный раствор годен в течение 24 часов.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.9 Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к комбинированным антибактериальным средствам.
2.2 Препарат обладает широким спектром действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Streptococcus spp. Staphylococcus spp., Escherichia coli, Shigella spp. и других, а также некоторых простейших, таких как Eimeria spp., Toxoplasma gondii.
Сульфамонометоксин, действующее вещество препарата, сходен по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу.
Триметоприм, действующее вещество препарата, усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолисвую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.
2.3 Действующие вещества препарата быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, где находятся в терапевтической концентрации на протяжении 24 часов.
Выделяются из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени — с желчью.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают
- телятам при колисептицемии, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками;
- свиньям — при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, токсоплазмозе, гемофилезной плевропневмонии;
- цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц — при колисептицемии, пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе, эймериозе.
3.2 Препарат применяют перорально индивидуально или групповым способом с питьевой водой в следующих дозах:
- телятам, свиньям — 1-2 мл препарата на 32 кг массы тела животного в течение 5 суток;
- птице — при эймериозе 0,2-0,3 мл препарата на 1 кг массы тела птицы (соответствует 100 мл препарата на 100 л питьевой воды) в течение 3-5 суток;
- при заболеваниях бактериальной этиологии — 1 мл препарата на 32 кг массы тела птицы в течение 5 суток.
При групповом способе применения животные и птица должны получать только питьевую воду, содержащую препарат.
При индивидуальном способе применения суточную дозу препарата следует разделить на две одинаковые части и давать животным в два приема, с интервалом в 12 часов.
Раствор с препаратом в период лечения готовят ежедневно.
Перед применением препарат необходимо взбалтывать.
3.3 Побочные реакции, как правило, не наблюдаются.
У животных с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата возможно проявление аллергических реакций.
В этом случае использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
3.4 Запрещается применение препарата животным и птице с нарушением функции почек и печени, курам-несушкам, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
3.5 Симптомы передозировки у животных и птицы не выявлены.
3.6 Противопоказано применение препарата одновременно с производными парааминобензойпой кислотой, такими как местные анестетики: прокаин, тетракаин и прокаинамид.
Также препарат не следует применять с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.
3.7 Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
3.8 При пропуске приема препарата применение необходимо возобновить как можно быстрее в соответствии с назначенными дозировкой и схемой лечения.
Не следует компенсировать пропущенное применение препарата увеличением дозы.
3.9 Особенностей применения препарата во время беременности и лактации не выявлено, препарат применяют под наблюдением ветеринарного врача.
3.10 Препарат запрещается применять птице, чье яйцо используется в пищу людям.
3.11 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее чем через 10 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя животных и птицы ранее указанного срока мясо может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГсн», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.