ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — ЦИПРОВЕТ® гранулы (CIPROVET® granules)
- международное непатентованное наименование: ципрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.
ЦИПРОВЕТ® гранулы содержат в 1 г в качестве действующего вещества ципрофлоксацина гидрохлорид — 100 мг, а также вспомогательные вещества: лактозу, крахмал картофельный, лактулозу и поливинилпирролидон.
3. Лекарственный препарат представляет собой гранулы от белого до светло-желтого цвета.
Допускается слеживание препарата, распадающееся при механическом воздействии.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 4 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. ЦИПРОВЕТ® гранулы выпускают расфасованными
- по 1 кг в пакеты из бумаги и комбинированных материалов или пакеты из полимерных пленок и комбинированных материалов соответствующей вместимости;
- по 1 кг в полимерные банки или ведра соответствующей вместимости, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия;
- по 5 г в пакеты саше из полимерных пленок и комбинированных материалов.
Допускается упаковка пакетов саше по 10 штук в картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, температуре от 2°С до 25° С.
6. ЦИПРОВЕТ® гранулы следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ЦИПРОВЕТ® гранулы относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы фторхинолонов.
10. Ципрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата ЦИПРОВЕТ® гранулы обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Echerichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp, Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, некоторые внутриклеточные возбудители — Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии — Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.
Механизм бактерицидного действия ципрофлоксацина заключается в блокировании бактериальной ДНК-гиразы, что приводит к нарушению деления бактерий за счет подавления синтеза ДНК, а также в развитии морфологических изменений клеточной стенки и мембран микробной клетки.
При оральном применении ципрофлоксацин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется в органах и тканях организма, проникает в плевру, брюшину, лимфу, глазную жидкость и плаценту.
Максимальная концентрация ципрофлоксацина в сыворотке крови отмечается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов.
Выводится ципрофлоксацин в основном в неизменном виде и в виде метаболитов с мочой, и в небольших количествах с фекалиями.
Небольшое количество выводится с молоком.
ЦИПРОВЕТ® гранулы по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего и резорбтивно -токсического действия, не обладает эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ЦИПРОВЕТ® гранулы назначают с лечебной целью телятам и ягнятам, с лечебной и лечебно-профилактической целью свиньям, цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку птиц при респираторных, желудочно-кишечных, мочеполовых инфекциях, артритах, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, септицемии, некротическом энтерите, перитоните, смешанных и вторичных инфекциях при вирусных болезнях, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к ципрофлоксацину.
12. Противопоказанием для применения является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе), выраженные нарушения функции почек и печени.
Не допускается применение ЦИПРОВЕТ® гранул курам-несушкам ввиду накопления ципрофлоксацина в яйцах и ремонтному молодняку менее, чем за 14 дней до начала яйцекладки, взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, свиньям в период беременности и лактации, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, а также при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата ЦИПРОВЕТ® гранулы следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом ЦИПРОВЕТ® гранулы.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Не допускается применение ЦИПРОВЕТ® гранул свиньям в период беременности и лактации.
15. ЦИПРОВЕТ® гранулы применяют с кормом индивидуально или групповым способом в течение 3-5 суток.
При индивидуальном способе ЦИПРОВЕТ® гранулы применяют телятам, ягнятам и свиньям в смеси с комбикормом в суточной дозе 5 мг ципрофлоксацина на 1 кг массы животного, что соответствует 1 г препарата на 20 кг массы животного.
При групповом способе ЦИПРОВЕТ® гранулы применяют в смеси с комбикормом цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку птиц в суточной дозе 1 кг гранул на 1 т корма, свиньям — 0,75 кг гранул на 1 т корма.
При сальмонеллезе, смешанных инфекциях и хронических формах заболеваний рекомендуемую дозу лекарственного препарата увеличивают в 2 раза.
ЦИПРОВЕТ® гранулы термостабильны, что дает возможность вводить препарат в состав кормов, технология производства которых включает кратковременную термообработку.
16. При применении препарата ЦИПРОВЕТ® гранулы в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, отеки, нарушение координации движений) использование лекарственного препарата прекращают и назначают десенсибилизирующую и симптоматическую терапию.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
18. Запрещается применять ЦИПРОВЕТ® гранулы совместно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами, а также с препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с ципрофлоксацином, препятствуют его адсорбции.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток, телят, ягнят и свиней — не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата ЦИПРОВЕТ® гранулы.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.