ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование — Колифлокс® оральный (COLIFLOX® orale); международные непатентованные наименования действующих веществ — энрофлоксацин, колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Колифлокс® оральный в качестве действующих веществ в 1 мл содержит энрофлоксацин — 100 мг и колистина сульфат — 1000000 ME, а в качестве вспомогательных веществ: молочную кислоту, метабисульфит натрия и воду дистиллированную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от светло- желтого до зеленовато-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещается применение Колифлокса® орального по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 100 мл в полимерные флаконы, по 1 л в полимерные бутылки; по 5,0 л в полимерные канистры, укупоренные пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят Колифлокс® оральный в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Колифлокс® оральный следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Колифлокс® оральный относится к фармакотерапевтической группе — производные нафтиридина, хинолоны и фторхинолоны в комбинациях.
10. Комбинация энрофлоксацина и колистина сульфата обеспечивает широкий спектр антимикробной активности препарата в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к соединениям группы фторхинолонов и обладает активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Haemophilus spp, Pasteurella spp, Salmonella spp., Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Clostridium perfringens, Bordetella spp, Campylobacter spp, Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, а также Mycoplasma spp..
Механизм действия энрофлоксацина основан на ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
После перорального применения лекарственного препарата энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита ципрофлоксацина; выводится из организма животных преимущественно с мочой, желчью и фекалиями.
Колистина сульфат — соединение группы полипептидных антибиотиков, активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp.
Механизм бактерицидного действия колистина заключается в его соединении с липопротеинами бактерий и нарушении проницаемости клеточной стенки, что приводит к потере бактериальной клеткой аминокислот, неорганических ионов, пуринов, пиримидинов и вызывает её гибель.
При пероральном введении лекарственного препарата колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не подвергается воздействию пищеварительных ферментов, вследствие этого создается высокая концентрация антибиотика в кишечнике; не накапливается в органах и тканях, из организма выводится преимущественно в неизменном виде с фекалиями.
Колифлокс® оральный по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает местно-раздражающими, эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Колифлокс® оральный назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью
- сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе, хронических респираторных заболеваниях, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях и вторичных инфекциях при вирусных болезнях;
- поросятам — при колибактериозе и энтеритах бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и колистину.
12. Противопоказанием к применению Колифлокс® орального является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применение лекарственного препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накопления энрофлоксацина в яйцах, поросятам массой менее 20 кг, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани и/или тяжелыми заболеваниями почек и печени, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием Колифлокс® орального следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Колифлоксом® оральным.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы, бутылки и канистры из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Колифлокс® оральный не предназначен для применения беременным и лактирующим самкам.
Не допускается применение препарата поросятам массой менее 20 кг.
15. Колифлокс® оральный применяют перорально с водой для поения групповым способом бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку кур и индейкам в суточной дозе 0,5 мл на 1 л воды для поения в течение 3-5 дней; при сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний 1,0 мл на 1 л воды в течение 5 дней.
В период лечения сельскохозяйственная птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.
Поросятам Колифлокс® оральный применяют в суточной дозе 0,3 мл/кг массы животного, выпаивая с питьевой водой (в разведении 1:1) один раз в сутки в течение 2-3 дней.
При тяжелой форме заболевания суточную дозу препарата увеличивают до 0,5 мл/кг массы животного.
16. При применении Колифлокс® орального в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и симптоматические средства.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата могут проявляться резким угнетением, учащенным дыханием и сердцебиением.
В этом случае следует прекратить применение препарата и назначить животному средства симптоматической терапии.
18. Колифлокс® оральный не следует применять одновременно с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофиллином, полиэфирными ионофорами, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска введения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренной дозе и схеме применения.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток, поросят — не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305. Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.