ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Траксовет 25 (Traxovetum 25).
Международное непатентованное наименование: тулатромицин.
1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.3 В 1 см3 препарата содержится 25 мг тулатромицина. вспомогательные вещества (натрия метабисульфит, пропиленгликоль, кислота лимонная, метилпарабен, пропилпарабен) и растворитель (вода).
1.4 Препарат упаковывают в стеклянные флаконы по 10, 50, 100, 200, 250, 400, 450, 500 см3.
1.5 Препарат хранят в упаковке производителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
1.6 Срок годности — два года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия флакона — 28 дней при условии соблюдения правил асептики.
Не применять по истечении срока годности препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тулатромицин, входящий в состав препарата — полусинтетический антибиотик подкласса триамелидов, группы макролидов, широкого спектра действия, оказывающий бактериостатическое действие на грамположительные (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, Corynebacterium pyogenes), грамотрицательные бактерии (Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae), а также Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma bovis, которые вызывают заболевания дыхательных путей у крупного рогатого скота и свиней.
2.2 Тулатромицин взаимодействует с 50-S субъединицей рибосомы, подавляет процесс перемещения пептидной цепи, предотвращая реакции транслокации и элонгации, что приводит к нарушению синтеза белков микробной клетки.
Наряду с этим стимулирует механизмы неспецифической защиты организма, а также, накапливаясь в фагоцитах в концентрациях во много раз превышающих концентрации препарата в плазме крови, уничтожает внутриклеточные микроорганизмы, препятствуя генерализации инфекционного процесса.
2.3 Препарат хорошо всасывается из места введения, проникает во все органы и ткани организма (кроме головного мозга).
У крупного рогатого скота и свиней тулатромицин быстро резорбируется и медленно выводится из организма.
Максимальная концентрация препарата в крови регистрируется уже через 30 минут после введения.
Наиболее высокая концентрация препарата достигается в легких, печени, почках.
Выводится препарат почками.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения крупного рогатого скота и свиней при бактериальных инфекциях (пастереллёз, гемофилёз, микоплазмоз и других), вызванных микроорганизмами, чувствительными к тулатромицину.
3.2 Препарат применяют:
- крупному рогатому скоту однократно подкожно в дозе 1 см3 на 10 кг массы тела животного (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела животного), но не более 5 см3 в одно место;
- свиньям однократно внутримышечно в области шеи в дозе 1 см3 на 10 кг массы тела животного (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела животного), но не более 4 см3 в одно место.
3.3 При низкой температуре окружающей среды перед применением препарат следует подогреть на водяной бане до плюс 30 °C.
Для введения препарата необходимо использовать только сухие шприцы и иглы.
3.4 Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами и не рекомендуется назначать одновременно с другими макролидами или линкозамидами.
3.5 В рекомендуемых дозах препарат не оказывает токсического действия на организм животных.
На месте инъекции возможно появление болезненности, которая самостоятельно исчезает через несколько дней.
3.6 Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к макролидным антибиотикам.
При повышенной индивидуальной чувствительности возможно развитие аллергических реакций (дерматит, зуд, отек).
В этом случае вводят адреналин и (или) антигистаминные препараты, и препараты кальция.
3.7 Запрещено применять продуктивным животным, чье молоко используется в пищу людям.
Не применять стельным животным за 2 месяца до ожидаемого срока отела.
3.8 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 68 суток после применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», пер. Промышленный, 9, 222823, г.п. Свислочь, Пуховичский район, Минская область, Республика Беларусь.