ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Тиоцефур (Tiocefur).
Международное непатентованное наименование: цефтиофур.
2. Лекарственная форма: стерильный порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем.
Тиоцефур содержит в 1 г качестве действующего вещества 1 г цефтиофура в форме натриевой соли.
Растворитель для Тиоцефура содержит калия фосфат однозамещенный, бензиловый спирт и воду для инъекций.
3. По внешнему виду Тиоцефур представляет собой порошок от белого до светло-коричневого цвета.
Растворитель для Тиоцефура представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
Срок годности Тиоцефура в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Тиоцефур по истечении срока годности.
4. Тиоцефур выпускают расфасованным по 1,12 г и 4,42 г в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Растворитель для Тиоцефура выпускают расфасованным по 20 и 80 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Комплект флаконов с Тиоцефуром и Растворителем для Тиоцефура упаковывают в индивидуальные картонные коробки.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Комплект флаконов с Тиоцефуром и Растворителем хранят в за крытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от света месте, при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Тиоцефур следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Тиоцефур относится к группе лекарственных средств: цефалоспорины.
10. Цефтиофура натриевая соль — полусинтетический цефалоспорин третьего поколения широкого спектра действия, активный против грамположительных и грамотрицательных бактерий (включая беталактамазообразующие штаммы и некоторые анаэробные бактерии), в том числе: Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilius somnus, Haemophilius parasuis, Streptococcus zooepidemicus, Streptococcus suis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Escherichia coli, Salmonella cholerasuis, Salmonella typhimurium, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melanino- genicus (Porphiromonas assacharolytica), Actynomyces pyogenes. Staphylococ cus spp., Klebsiela spp., Citrobacter spp., Bacillus spp., Proteus spp.
Механизм бактерицидного действия цефтиофура заключается в блокировании транспептидаз, вызывающем нарушение связей между молекулами пептидогликана, что приводит к разрушению клеточной стенки микроорганизма.
После парентерального введения препарата цефтиофур быстро мета болизируется в десфуроилцефтиофур и создает в организме терапевтические концентрации на протяжении до 20 часов, в зависимости от вида животных.
Максимальные концентрации антибиотика в организме животных обнаруживаются в течение 1 часа после введения Тиоцефура.
Выводится десфуроилцефтиофур из организма преимущественно через почки.
Тиоцефур по степени воздействия на организм относится к мало опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тиоцефур применяют
- для лечения респираторных инфекций и некробактериоза крупного рогатого скота;
- респираторных инфекций мелкого рогатого скота, свиней и лошадей;
- респираторных и урогенитальных инфекций собак, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру, а так же для профилактики бактериальных инфекций цыплят и индюшат.
12. Противопоказанием к применению Тиоцефура является индивидуальная повышенная чувствительность животных к цефтиофуру и другим беталактамным антибиотикам.
Запрещается применять препарат лошадям, мясо которых предназначено для пищевых целей.
13. При работе с Тиоцефуром следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к цефтиофуру следует избегать прямого кон такта с Тиоцефуром.
Пустую тару из-под Тиоцефура запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его не обходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — про мыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном по падании лекарственного препарата в организм человека необходимо не медленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Тиоцефур разрешается применять беременным животным и животным в период лактации.
15. Перед применением Тиоцефур порошок с соблюдением правил асептики растворяют в Растворителе, предварительно подогретом до комнатной температуры: флакон, содержащий 1 г цефтиофура — в 20 мл растворителя, а 4 г цефтиофура — в 80 мл растворителя (концентрация полученного раствора для инъекций — 50 мг/мл цефтиофура).
Приготовленный раствор хранят при температуре от 20 С до 25 °C не более 12 часов, при температуре от 2 °C до 8 °C — не более 7 суток, при температуре от минус 4 °C до минус 18 °C — не более 50 суток.
Раствор Тиоцефура вводят один раз в сутки крупному и мелкому рогатому скоту подкожно или внутримышечно, свиньям и лошадям внутримышечно, собакам и птице подкожно в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту — 1-2 мл раствора на 50 кг массы животного (1-2 мг цефтиофура на 1 кг массы животного), но не более 15 мл в одно место, в течение 3-5 дней;
- овцам и козам — 0,1-0,2 мл раствора на 5 кг массы животного (1-2 мг цефтиофура на 1 кг массы животного), но не более 5 мл в одно место, в течение 3-5 дней;
- свиньям — 0,3-0,5 мл раствора на 5 кг массы животного (3-5 мг цефтиофура на 1 кг массы животного), но не более 10 мл в одно место, в течение 3 дней;
- лошадям — 2-4 мл раствора на 50 кг массы животного (2-4 мг цефтиофура на 1 кг массы животного), но не более 10 мл в одно место, до выздоровления, но не более 10 дней;
- собакам — 0,2-0,4 мл раствора на 5 кг массы животного (2-4 мг цефтиофура на 1 кг массы животного), но не более 5 мл в одно место, до выздоровления, но не более 10 дней;
- птице — перед введением раствор, содержащий 50 мг цефтиофура в 1 мл, разводят водой для инъекций в соответствии с таблицей 1 и вводят однократно подкожно в область шеи в объеме 0,2 мл полученного раствора из расчета:
- однодневным цыплятам — 0,1-0,2 мг цефтиофура на голову;
- однодневным индюшатам — 0,2-0,5 мг цефтиофура на голову.
таблица 1
Вид | Доза цефтиофура (мг на голову) | Объем основного раствора (50 мг/мл) | Объем воды для инъекций |
Цыплята | 0.1 мг | 1 мл | 99 мл |
0,12 мг | 1 мл | 82 мл | |
0,14 мг | 1 мл | 70 мл | |
0.16 мг | 1 мл | 61 мл | |
0,18 мг | 1 мл | 54 мл | |
0,2 мг | 1 мл | 49 мл | |
Индюшата | 0,2 мг | 2 мл | 98 мл |
0,25 мг | 2 мл | 78 мл | |
0.31 мг | 2 мл | 62.5 мл | |
0.37 мг | 2 мл | 52 мл | |
0.43 мг | 2 мл | 44.5 мл | |
0.5 мг | 2 мл | 38 мл |
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не установлено.
В редких случаях в месте введения возможно появление припухлости, которая быстро исчезает и не требует отмены введения препарата.
При повышенной индивидуальной чувствительности животных к цефтиофуру могут наблюдаться аллергические реакции, которые самопроизвольно проходят в течение нескольких дней.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекции.
18. Тиоцефур не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее чем через 24 часа; крупного и мелкого рогатого скота и свиней — не ранее чем через 48 часов после последнего применения Тиоцефура.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко животных в период и после применения Тиоцефура можно использовать без ограничения.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29 (полный производственный цикл).
ООО «ВИК — здоровье животных», Россия, 140050, Московская область г.о. Люберцы, дачный поселок Красково, Егорьевское шоссе, д. ЗА, офис 34.