ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Тилмофид-ТРВ (Tilmofidum-TRV).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: тилмикозин.
1.2 Препарат представляет собой порошок от белого до желтого цвета.
Лекарственная форма: порошок для приёма внутрь.
1.3 В 1 г препарата содержится 200 мг тилмикозина, вспомогательные вещества (диоксид кремния) и наполнитель (декстроза).
1.4 Препарат упаковывают в пакеты фольгированные по 50, 100, 200, 250, 500, 1000 г и в бумажные многослойные мешки с полиэтиленовым вкладышем по 5, 10, 20, 25, 30 кг.
1.5 Препарат хранят и транспортируют в упаковке производителя в защищенном от влаги и света месте при температуре от 0 °C до 25 °C.
Хранить в местах недоступных для детей.
1.6 Срок годности — три года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Неиспользованный препарат уничтожают в соответствии с требованиями законодательства.
1.7 Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тилмикозин, входящий в состав препарата, — полусинтетический антибиотик группы макролидов с широким спектром действия.
Препарат активен в отношении грамтюложителъных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp.), грамотрицательных микроорганизмов (Pasteurella spp., Haemophilus spp., Bordetella bronchiseptica, Ornithobacterium rhinotracheale, Actinobacillus pleuropneumonia, Brachyspira hyodysenteriae, Mannheimia haemolytica), актиномицет (Actinomycespyogenes) и микоплазм (Mycoplasma spp.).
2.2 Механизм антимикробного действия заключается в блокировании белкового синтеза в микробной клетке на рибосомальном уровне.
2.3 Препарат при пероральном введении хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани организма, прежде всего в ткани респираторной системы, и накапливается в альвеолярных макрофагах.
Через 2-3 часа тилмикозин достигает максимального уровня в сыворотке крови, умеренно связывается с белками плазмы (менее 30%), терапевтические концентрации сохраняются в организме на протяжении 24 часов.
Выводится тилмикозин из организма в основном в неизмененном виде, в большей степени с желчью и фекалиями, частично с мочой.
При нарушении функции печени и почек возможно увеличение периода выведения.
2.4 Препарат по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4-й класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения свиней при болезнях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к тилмикозину возбудителями, в том числе при: пастереллезе, стафилококкозе, стрептококкозе, микоплазмозе, дизентерии свиней.
3.2 Препарат задают свиньям внутрь в течение 3-14 дней в следующих дозах:
- индивидуально по 0,75-1 г на 10 кг массы тела животного один-два раза в сутки;
- групповым способом — 1-2 кг препарата на 1 тонну корма или 1 кг препарата на 1 тонну воды для поения.
3.3 В период лечения свиньи, при групповом способе применения с водой, должны получать воду, содержащую только препарат.
Вода с препаратом должна являться единственным источником питья.
Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 часов.
Для обеспечения равномерного распределения препарата применяют многоступенчатое смешивание с кормом (дозу препарата смешивают с небольшим количеством корма, а затем, при тщательном перемешивании, вносят в конечный объем корма).
3.4 При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита и потребления воды, угнетённое состояние, снижение массы тела.
У животных с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно возникновение аллергических реакций (эритема, зуд), судорог, тремора, рвоты.
В этих случаях препарат отменяют и применяют антигистаминные препараты и препараты кальция, а при необходимости проводят симптоматическое лечение.
3.5 Противопоказано применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к макролидам.
Препарат не применяют беременным и лактирующим животным.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами из групп пенициллина, цефалоспорина и аминогликозидного ряда, а также в течение семи дней до и после применения ионофорных эймериостатиков ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, парез, нефротоксический эффект).
В целях предотвращения адсорбции и снижения антибактериальной активности, препарат не следует применять одновременно с препаратами и кормовыми добавками, содержащими бентонит.
3.6 Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 дней после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее указанного срока, используют на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
4.3 При случайном контакте ветеринарного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, РБ, г. Минск, ул. Красная 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Стовек», Республика Беларусь, 222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д. 2.