ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Флорфорте (Florforte).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Флорфорте в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 100 мг флорфеникола, а в качестве вспомогательного вещества — полиэтиленгликоль 200.
3. По внешнему виду Флорфорте представляет собой прозрачный вязкий раствор от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 12 месяцев с даты производства.
После первого вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат рекомендуется использовать в течение 28 суток.
Запрещается применение Флорфорте по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 50 мл в банки полимерные с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой, по 100 мл, 1,0 и 5,0 л в полимерные банки, бутылки или канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчивающимися пластмассовыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия с пластмассовыми вкладышами или прокладками.
Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Флорфорте следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Флорфорте отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Флорфорте относится к антибактериальным препаратам группы фениколов.
10. Флорфеникол представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора.
Флорфеникол оказывает бактериостатическое действие на чувствительные микроорганизмы.
В протоплазме бактериальной клетки связывается с рибосомной субъединицей 70S, где блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных бактерий на уровне рибосом.
Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolitica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus sp., Micoplasma hyopneumoniae, Micoplasma hyorhinis, Ornitobacterium rhinotracheale, E. coli, Salmonella sp, Staphilococcus aureus, Streptococcus sp., Shigella sp., Klebsiella sp., Proteus sp.
Флорфеникол активен против бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
При пероральном введении флорфеникол интенсивно всасывается из кишечного тракта и проникает во все органы и ткани, но не преодолевает гематотканевых барьеров.
Биодоступность флорфеникола после перорального введения составляет у свиней 88%, а у птиц — 55%.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1 — 3 часа.
Терапевтическая концентрация антибиотика сохраняется в органах и тканях свиней и птиц в течение 24 часов.
Флорфеникол и его метаболиты выделяются из организма птиц преимущественно с пометом, из организма свиней — с мочой и в меньшей степени с фекалиями: частично в неизмененной форме и частично в виде метаболитов, основным из которых является флорфениколамин.
Флорфорте по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Флорфорте применяют свиньям и сельскохозяйственной птице для лечения инфекционных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, в том числе:
- свиньям при плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae и/или Haemophilus parasuis, атрофическом рините, вызванном Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica;
- птице при колибактериозе, пастереллезе, стафиллококкозе, болезнях органов дыхания, вызванных Ornitobacterium rhinotracheale.
12. Противопоказанием к применению Флорфорте является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата.
13. При работе с Флорфорте следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Флорфорте.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не следует применять лекарственный препарат свиноматкам во время беременности и лактации, а также поросятам с массой тела менее 2 кг.
Запрещается применение препарата яйценоской птице и ремонтному молодняку менее чем за две недели до яйцекладки в связи с накоплением флорфеникола в яйце.
Препарат не следует назначать хрякам- производителям.
15. Флорфорте применяют свиньям перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в суточной дозе 5 мл лекарственного препарата на 100 кг массы животного (что соответствует 5 мг флорфеникола на 1 кг массы животного) в течение 7 суток.
Птице лекарственный препарат применяют перорально групповым способом с водой для поения в суточной дозе:
- цыплятам в возрасте до 4-х недель — 100 мл препарата на 100 л воды;
- другим возрастным категориям птицы — 200 мл препарата на 100 л воды (что соответствует 20 мг флорфеникола на 1 кг массы птицы) в течение 3 суток, а при сальмонеллезе и смешанных инфекциях — в течение 5 суток.
В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
В случае, когда это невозможно, суточную дозу делят на 2 равные части и задают с интервалом 12 часов.
Действующее вещество Флорфорте может выпадать в осадок в случае, если концентрация флорфеникола в воде превышает 1 г на 1 литр, что соответствует 10 мл препарата на 1 л воды.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Раствор Флорфорте с водой для поения можно хранить не более 24 часов.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
При лечении Флорфорте у свиней может появиться покраснение перианальной области и мягкий кал.
Данные изменения не требуют лечения, быстро проходят сами собой и не влияют на физиологическое состояние животных.
17. При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться диарея и анорексия.
Возможно уменьшение потребления корма и воды, снижение привесов, у свиней — перианальная эритема и отек.
18. Флорфорте не следует применять одновременно с тиамфениколом и хлорамфениколом, а также с бактерицидными антибиотиками.
Не рекомендуется смешивать Флорфорте с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 13 дней, птицы — через 6 дней после последнего применения Флорфорте.
Мясо свиней и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук (ФГБУ ИОС УрО РАН); 620041, г. Екатеринбург, ул. С. Ковалевской/Академическая, д.22/20.