ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Тиациклин раствор для орального применения (Solutio Tiacyclini pro adhibitionis per os).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: доксициклин, тиамулин.
1.2 Тиациклин раствор для орального применения представляет собой прозрачную жидкость от желтого до коричневого цвета.
В 1,0 см3 препарата содержится 100 мг доксициклина, 100 мг тиамулина, вспомогательные и формообразующие вещества.
1.3 Препарат выпускают по 100, 200, 250, 400, 500, 1000 см3 в полимерных флаконах и по 5000 см3 в полимерных канистрах.
1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в упаковке изготовителя при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C, в защищенном от прямых солнечных лучей месте.
Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тиациклин раствор для орального применения — комбинированный антибактериальный лекарственный препарат.
В комбинации тиамулин и доксициклин оказывают взаимоусиливающее действие на микроорганизмы за счет подавления синтеза белка в микробной клетке на разных стадиях.
2.2 Тиамулин — антибиотик, относящийся к группе макролидов.
Активен в отношении микоплазм (Micoplasma hyopneumoniae, М. hyorhinis, М. hyosynoviae, М. synoviae, М. meleagridis), боррелий (Brachyspira hyodysenteriae, В. innocents, В. suis), многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Arcanobacterium (Corynebacterium), Actinobacillus pleuropneumoniae, Clostridium perfringens, Lawsonia intracellularis, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp., Leptospira spp., Haemophilias spp., Bacteroides spp. и др.
Тиамулин блокирует соединение первой пептидной цепочки на уровне рибосом, образуя физиологически неактивный инициационный комплекс, который препятствует построению пептидной цепи.
Молекула тиамулина располагается внутри центра пептидилтрансферазы 50S субъединицы рибосомы.
2.3 Доксициклин — антибиотик тетрациклинового ряда, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении многих грамположительных (Staphylo coccus spp., Streptococcus spp., Actinomyces spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis, Coryne bacterium spp., Erysipelothrix spp., Listeria spp.) и грамотрицательных (Haemophilus spp., Pasteurella multocida, Bordetella spp., Bartonella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Campylobacter spp.) микроорганизмов, а также микоплазм (Micoplasma hyopneoumonia, M. hyorhinis, M. hyosynoviae, M. synoviae), боррелий, хламидий и риккетсий.
Доксициклин ингибирует синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортной аминоацил-РНК с ЗОS-субъединицей рибосомальной мембраны.
2.4 После внутреннего применения препарата тиамулин и доксициклин хорошо и быстро всасываются и проникают во все органы и ткани организма, где создают терапевтические концентрации на протяжении 24 часов.
Тиамулин выводится из организма преимущественно с желчью и в меньшей степени через почки.
Доксициклин из организма выводится преимущественно с желчью.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Тиациклин раствор для орального применения применяют свиньям, молодняку крупного и мелкого рогатого скота, сельскохозяйственной птице при бактериальных заболеваниях (пастереллез, колибактериоз, сальмонеллез и др.), возбудители которых чувствительны к тиамулину и доксициклину.
3.2 Тиациклин раствор для орального применения применяют один раз в день в течение 3-5 дней в следующих дозах:
- молодняку крупного и мелкого рогатого скота: 1 — 2 см3 на 25 кг массы животного;
- свиньям: 1 -2 см3 на 25 кг массы животного или 0,5 — 1 л на 1000 л воды для поения, а в тяжелых случаях — 2 л на 1000 л воды для поения;
- сельскохозяйственной птице: 0,5 — 1 л на 1000 л воды для поения, а в тяжелых случаях — 2 л на 1000 л воды для поения.
Птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
3.3 Противопоказан препарат при выраженной функциональной недостаточности печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности животного к компонентам препарата.
Препарат запрещен для применения беременным и лактирующим животным.
Препарат запрещен к применению курам-несушкам, чье яйцо используется в пищу людям.
Применение препарата прекращают за 20 дней до начала яйцекладки.
3.4 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.
При значительной передозировке у животного может наблюдаться уменьшение потребления корма и воды, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
3.5 Не допускается одновременное применение препарата с ионофорными кокцидиостатиками (монензин, ласалоцид, наразин, салиномицин и мадурамицин) в течение 7 дней до и 7 дней после применения тиациклина раствора для орального применения, а также с окислителями, антацидами, каолином и лекарственными средствами, содержащими железо, магний, кальций и алюминий.
3.6 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Упаковку из-под препарата запрещено использовать для бытовых целей.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Иностранное производственное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных» 210040, РБ, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, 29