ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Доксифарм 500 (Doxypharmum 500).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: доксициклин.
1.2 Доксифарм 500 представляет собой порошок желтого цвета со слабым специфическим запахом, легкорастворимый в воде.
В 1,0 г препарата содержится 500 мг доксициклина гиклата и наполнитель (глюкоза или декстрозы моногидрат).
1.3 Доксифарм выпускают в пакетах из полимерных материалов по 100, 500, 1000 г и мешках бумажных двухслойных с вкладышем из влагостойких материалов по 3, 5, 10, 20 и 25 кг.
1.4 Препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.
Срок годности 3 (три) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.
Не применять по истечению срока годности.
Хранить в местах недоступных для детей.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Доксициклин — полусинтетический антибиотик тетрациклинового ряда.
Обладает выраженным действием в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathie, Clostridium spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp.), а также Chlamydia spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp. и Borrelia spp.
В терапевтических дозах действует на микробную клетку бактериостатически, ингибируя синтез белков путем обратимого связывания с 30S рибосомальной субъединицей чувствительных к препарату микроорганизмов, и тем самым предотвращая связывание с их рибосомами аминоацилтранспортной РНК.
2.2 Доксициклин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро распределяется в большинстве органов и тканей организма.
Эффективная концентрация в крови достигается через 2-4 часа и удерживается в течение 18-24 часов.
Доксициклин выводится из организма в основном в неизменном виде с фекалиями и мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Доксифарм 500 применяют свиньям при энзоотической пневмонии, плевропневмонии, атрофическом рините, сальмонеллезе, колибактериозе, дизентерии, лептоспирозе;
сельскохозяйственной птице при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в т.ч. колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, стафилококкозе, смешанных инфекциях; телятам, ягнятам, козлятам при сальмонеллезе, колибактериозе, стафилококкозе, стрептококкозе, а также других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к доксициклину, в том числе при бактериальных осложнениях вирусных инфекций.
3.2 Доксифарм 500 применяют в следующих дозах:
— свиньям: 20-40 мг/кг массы тела или 100 — 200 г препарата на 1000 л питьевой воды или 1 т корма в течение 3 -5 дней;
— птице (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк кур-несушек, гусята, индейки): 20-40 мг/кг массы тела или 100 — 200 г препарата на 1000 л питьевой воды или 1 т корма в течение 3-5 дней.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 ч.
— телятам, ягнятам, козлятам: 0,03 — 0,04 г/кг массы тела (1 5 -2 0 мг/кг массы по АДВ) с питьевой водой или кормом в первый день два раза в сутки, а в последующие дни в дозе 0,15 — 0,2 г/ 10 кг массы тела (по препарату) (7,5 — 10 мг/кг по АДВ) один раз в сутки или 0,1 г/10 кг массы тела два раза в день в течение 3 — 5 дней.
3.3 При длительном применении возможна кумуляция препарата.
Доксициклин противопоказан животным с повышенной чувствительностью к нему.
Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп пенициллинов, полимиксина и препаратами, содержащими соединения кальция, алюминия и магния.
Запрещается использовать препарат с молоком и молочными продуктами.
3.4 В редких случаях возможны аллергические реакции.
При наличии побочных явлений препарат следует отменить и назначить антигистаминные препараты и, при необходимости, симптоматические средства.
3.5 Применение препарата прекращают ремонтному молодняку птицы за 20 дней до начала яйцекладки.
Запрещается применение препарата птицам, чьё яйцо используется в пищу людям.
Не следует применять препарат на последних месяцах беременности, для лечения лошадей, кошек и собак.
Запрещается применение препарата животным с тяжелыми нарушениями функций печени и почек, лактирующим животным, жвачным животным старше 3-х месячного возраста.
3.6 Убой животных и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынуждено убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Ветинтерфарм» (ООО «Ветинтерфарм»).
Юридический адрес: 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, 91-23, район д. Большой Тростенец.
Адрес производства: 223070, Минский р-н, поселок Михановичи, ул. Заводская, д.5.