Тетрамицин-фарм

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Тетрамицин-фарм (Tetramycin-pharmum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: окси­ тетрациклин, неомицин.

Лекарственная форма: порошок для орального применения.

1.2 Тетрамицин-фарм — противомикробный препарат, представляющий собой порошок желтого цвета.

В 1,0 г препарата содержится 200 мг окситетрациклина гидрохлорида, 200 мг неомицина сульфата и наполнитель (декстрозы моногидрат).

1.3 Препарат выпускают в мешках из бумаги из комбинированных материалов по 3, 5, 10, 20 и 25 кг.

1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

1.5 Не применять по истечении срока годности.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Препарат применяют по назначению ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Окситетрациклина гидрохлорид относится к противомикробным лекарственным препаратам из группы тетрациклинов.

Окситетрациклин обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении большинства грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Listeria monocytogenes) и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Yersinia enterocolitica, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Actinobacillus spp.; Bordettela spp.), а также Chlamydia spp., Rickettsiae spp. и Mycoplasma spp.

Механизм действия окситетрацилина гидрохлорида заключается в ингибировании синтеза белка бактериальных клеток, путем блокирования связывания аминоацил-тРНК с 30S субъединицей рибосом.

После перорального введения окситетрациклина гидрохлорид хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта, проникая во все органы и ткани.

Максимальная концентрация его в крови достигается через 1-2 часа после введения препарата и удерживается на этом уровне 10-12 часов.

2.2 Неомицина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов.

Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp., Aeromonas spp. и Pseudomonas aeruginosa.

Неомицина сульфат малоактивен в отношении стрептококков, к нему устойчивы клостридии, грибы и простейшие.

Неомицина сульфат оказывает бактерицидное действие на чувствительные микроорганизмы, находящиеся в различных стадиях развития, в том числе и в стадии покоя.

Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза белка на уровне рибосом.

При пероральном введении неомицина сульфат практически не всасывается и оказывает антибактериальное действие в основном в желудочно-кишечном тракте.

2.3 Неомицина сульфат и окситетрациклина гидрохлорид выделяются из организма преимущественно с фекалиями и частично с мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Тетрамицин-фарм применяют

• молодняку жвачных животных (телята, ягнята до 3-х месяч­ного возраста) при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, клостридиозе, дизентерии, лептоспирозе, хламидиозе, риккетсиозе и др.;
• свиньям при колибактериозе, сальмонеллезе, пасте­реллез, клебсиеллезе, иерсиниозе, гемофилезном полисерозите и др.;
• сельскохозяйственной птице (ремонтный молодняк кур, цыплята-бройлеры, индейки) при колибактериозе, сальмонеллезе, гастероэнтероколитах бактериальной этиологии, септицемии, стафилококкозах, стрептококкозах, микоплазмозе и др.).

3.2 Препарат применяют перорально в следующих дозах:

• сельскохозяйственной птице: 500 г -1 кг/1000 л воды или на 500 кг корма в течение 4-5 дней;
• свиньям: 500 г — I кг/1 000 л воды или на 400 кг корма в течение 4-5 дней;
• при индивидуальной даче препарат применяют в дозе 0,5-1 г/10 кг массы тела в течение 4-5 дней.
• молодняку жвачных животных: 120 мг препарата на 1 кг массы тела (1,2 г/10 кг массы тела в сутки) в течение 4-5 дней;
• при индивидуальной даче препарат применяют в дозе 0,5-1 г/10 кг массы тела в течение 4-5 дней.

Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 ч на протяжении кур­са лечения.

3.3 Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата.

Не допускается совместное применение препарата с другими аминоголикозидными препаратами вследствие возможного усиления нефротоксического действия.

3.4 При длительном применении (10-14 дней и более) возможна кумуляция препарата.

Не следует применять препарат на последних этапах беременности.

Запрещается применение препарата животным с тяжелыми нарушениями функций печени и почек.

Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп пенициллина, полимиксина и препаратами, содержащими соединения кальция, алюминия и магния.

Запрещается использовать препарат с молоком и молочными продуктами.

3.5 При применении препарата в отдельных случаях возможно снижение аппетита, рвота, расстройство пищеварения, кожные аллергические реакции, редко ототоксическое и нефротоксическое дей­ствие, метеоризм.

При длительном применении (10-14 дней и более) возможно развитие кандидоза, дис­бактериоз.

При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают, назначают симптоматиче­ские средства.

3.6 Применение препарата прекращают за 20 дней до начала яйцекладки.

Запрещается применение препарата птице, чьё яйцо используется в пищу людям.

3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 20 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных и птицы, вынуждено убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрица­тельного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Ветинтерфарм» (ООО «Ветинтерфарм»).

Юри­дический адрес: 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, 91-29, район д. Большой Тростенец.

Адрес производства: 223070, Минский р-н, поселок Михановичи, ул. Заводская, д.5.