ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата:
- Терпентиам® 10% гранулят (Granulae Terpentiamum 10%);
- международное непатентованное наименование: тиамулин.
2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.
В 1 г препарата содержится в качестве действующего вещества 100 мг тиамулина гидроген фумарата, а в качестве вспомогательных веществ — крахмал кукурузный и лактоза моногидрат.
3. Терпентиам® 10% гранулят представляет собой гранулы округлой, продолговатой или неправильной формы от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортирования — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — не более 6 месяцев.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Терпентиам® 10% гранулят выпускают по 10 кг в пакетах полиэтиленовых, которые помещены в полимерные ведра, или по 10 кг в пакетах из металлизирован ной полиэтиленовой пленки.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C и относительной влажности не выше 60%.
6. Терпентиам® 10% гранулят следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Терпентиам® 10% гранулят относится к лекарственным средствам фармако-терапевтической макролиды и азалиды.
10. Тиамулин обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении микоплазм (Mycoplasma hyopneumoniae, М. hyorhinis, М. hyosynoviae) грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Listeria spp., Pasteurella spp., Klebsiella pneumoniae, Actinobacillus spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., Campylobacter spp., Lawsonia intracellularis), а также брахиспир (Brachyspira hyodysenteriae, Br. innocens, Br. pilosicoli, Br. suis).
Тиамулин действует бактериостатически, связываясь с 50S-субъединицей рибосом микроорганизмов, нарушает процесс формирования комплекса «мРНК- тРНК» и подавляет синтез белка.
После перорального введения препарата тиамулин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в организме свиней через 2 часа после введения и сохраняясь на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 часов.
Тиамулин метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, которые выводятся из организма преимущественно с фекалиями и, в меньшей степени, с мочой.
Терпентиам® 10% гранулят по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Терпентиам® 10% гранулят применяют свиньям при энзоотической пневмонии, актинобациллезной плевропневмонии, дизентерии, пролиферативной энтеропатии (илеит) и кишечном спирохетозе.
12. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, а также выраженная почечная и печеночная недостаточность.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности.
Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует вымыть руки с мылом.
При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к тиамулину следует избегать прямого кон такта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Применение препарата беременным и лактирующим животным возможно под контролем ветеринарного врача.
15. Терпентиам® 10% гранулят применяют свиньям в смеси с кормом индивидуально или групповым способом:
- при респираторных заболеваниях (энзоотическая пневмония, плевропневмония) в дозе 2 кг/т корма (10 мг тиамулина на кг массы животного) в течение 10 суток;
- при дизентерии в дозе 1,0-1,2 кг/т корма (5-6 мг тиамулина на кг массы животного) в течение 3-5 суток.
В неблагополучных по заболеванию хозяйствах препарат применяют в течение 10 суток.
- при илеите в дозе 1,0-1,5 кг/т корма (5-7,5 мг тиамулина на кг массы животного) в течение 14 суток.
- при спирохетозе в дозе 1 кг/т корма (5 мг тиамулина на кг массы животного) в течение 7-10 суток.
Для равномерного распределения препарата в корме рекомендуется применять дробное смешивание.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты.
17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться диарея, анорексия, а также нефротоксические эффекты.
18. Запрещается совместное применение препарата с монензином, салиномицином, наразином и другими ионофорными кокцидиостатиками, антибиотиками аминогликозинового ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных препаратов, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после послед него применения препарата.
Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519 Белгородская обл., Белгородский р-н пгт. Северный, ул. Березовая, зд. 1/16 (полный производственный цикл).