ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Сыворотка против энтерококковой инфекции телят, ягнят и поросят.
Международное непатентованное наименование: Сыворотка против энтерококковой инфекции телят, ягнят и поросят.
2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.
Сыворотка изготовлена из крови клинически здоровых волов-продуцентов, гипериммунизированных инактивированными энтерококковыми антигенами, содержащие культуры штаммов бактерий: — Enterococcus faecalis № 13, 345, 356, Соколово, Константиновский.
В 10 см³ (0,2 дозы) сыворотки содержится эффективных титров специфических антител к штаммам Enterococcus faecalis № 13, 345, 356, Соколово, Константиновский — не менее 80%.
Сыворотка консервирована раствором фенола до концентрации не более 0,5%.
3. По внешнему виду сыворотка представляет собой прозрачную, слегка опалесцирующую жидкость светло-желтого цвета, иногда с красноватым оттенком, с незначительным белковым осадком, легко разбивающимся при встряхивании в равномерную взвесь.
Срок годности сыворотки 3 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона сыворотку необходимо использовать в течение 12 часов.
По истечении срока годности сыворотка для применения не пригодна.
4. Сыворотка расфасована по 100 см³ (2-4 дозы для телят, 10-20 доз для ягнят, 10-20 доз для поросят), в стерильные стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с сывороткой упакованы в ящики/коробки (транспортная тара) из гофрированного картона с наличием гнёзд или перегородок, обеспечивающие их целостность.
В каждый ящик /коробку вложена инструкция по применению сыворотки.
5. Сыворотку хранят и транспортируют в защищённом от света месте при температуре от 2 °C до 10 °C.
6. Сыворотку следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с сывороткой без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также сыворотку, не использованные в течение 12 часов после первого вскрытия флакона, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут. Аналогичным образом обрабатывают флаконы из-под сыворотки, шприцы и иглы.
Утилизация обеззараженной сыворотки не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Сыворотку отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.
10. Сыворотка вызывает формирование пассивного иммунного ответа к возбудителям энтерококкоза телят, ягнят и поросят, через 12-24 часа после однократной иммунизации продолжительностью до 12-14 суток.
Сыворотка безвредна, обладает профилактическими и лечебными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Сыворотка предназначена для профилактики и лечения энтерококковой инфекции телят, ягнят и поросят.
12. Противопоказаний к применению сыворотки нет.
13. При работе с сывороткой следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении иммунизации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании сыворотки на кожу и/или слизистые оболочки рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды; немедленно обработать кожу 70% раствором этилового спирта, слизистые оболочки — раствором тетрациклина или хлортетрациклина (100000-200000 мкг/мл).
При отсутствии антибиотиков в глаза ввести несколько капель 1%-ного раствора азотно-кислого серебра, в нос — 1%-ный раствор протаргола и обратиться в медицинское учреждение.
При случайном введении сыворотки человеку место инъекции необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта и обратится в медицинское учреждение.
В случае розлива сыворотки участок пола или почвы заливают 5%-ным раствором хлорамина или едкого натрия.
14. При применении сыворотки беременным и в период лактации животным, а также у потомства животных, побочных действий и осложнений не наблюдалось.
15. Перед применением флаконы с сывороткой тщательно взбалтывают и прогревают в водяной бане до температуры 36 — 37 °C.
При проведении иммунизации соблюдают общие правила асептики и антисептики.
Поверхность кожи на месте инъекции дезинфицируют 70 % этиловым спиртом.
В профилактических целях сыворотку вводят внутримышечно дробно в два места (в области внутренней поверхности бедра) в следующих дозах:
- телятам до 10 дневного возраста — 25,0 см³;
- телятам старше 10-дневного возраста -50 см³;
- ягнятам до 10 дневного возраста -5,0 см³;
- ягнятам старше 10-дневного возраста- 10,0 см³;
- поросятам до 10-дневного возраста 5,0 см³;
- поросятам старше 10-дневного возраста 10,0 см³.
С лечебной целью двойную дозу сыворотки вводят внутримышечно в 2-3 приема с интервалом 3-4 часа в два места (в области внутренней поверхности бедра).
16. При применении сыворотки в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных возможно проявление аллергических реакций в форме саливации, синюшности слизистых оболочек, повышения температуры тела.
В этом случае применяют антигистаминные препараты (димедрол, дипразин, диазолин, кофеин, атропин).
Повторное введение сыворотки проводят дробно в два приема с интервалом 3-4 часа.
Запрещено применять сыворотку животным с выраженными аллергическими реакциями на её предыдущее введение.
17. Симптомов проявления энтерококковой инфекции телят, ягнят и поросят или других патологических признаков при передозировке сыворотки не установлено.
18. Запрещается использовать сыворотку с живыми вакцинами.
Допускается применение сыворотки с антибиотиками и сульфаниламидными препаратами.
Вакцинопрофилактику проводят не ранее 7-8 дней после введения сыворотки.
19. Особенностей лекарственных реакций при первичных и последующих иммунизациях сывороткой не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы иммунизации сывороткой, поскольку это может привести к снижению профилактического и терапевтического эффекта.
В случае пропуска очередного введения сыворотки ее необходимо ввести как можно скорее.
21. Мясо и другие продукты убоя, полученные от здоровых животных, используют независимо от сроков иммунизации.
В случае вынужденного убоя животных с признаками реакций на иммунизацию руководствуются «Правилами ветеринарного осмотра убойных животных и ветеринарно-санитарной экспертизы мяса и мясных продуктов» (Вет. ПиН 13.7.1-99 п.10).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.