ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Международное непатентованное наименование: Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных.
Торговое наименование: Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций (инактивированная вакцина).
Вакцина изготовлена из инактивированных культур лептоспир серогрупп: Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae и по эпизоотическим показателям — серогруппы Canicola — вакцина I варианта (для иммунизации свиней) в концентрации не менее 25 млн лептоспир каждой серогруппы в 1 см³; или серогрупп Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Hardjo) — вакцина II варианта (для иммунизации крупного рогатого скота, верблюдов, лошадей, ослов, мулов, овец, коз, лисиц, песцов и норок) в концентрации не менее 19 млн лептоспир каждой серогруппы в 1 см³, с добавлением формальдегида в качестве инактивирующего вещества (в концентрации 0,25 %) и геля гидрата окиси алюминия в качества адъюванта (в концентрации 30 %).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость с осадком светло-серого цвета, при взбалтывании образующим гомогенную суспензию.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
После первого вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 12 часов.
4. Вакцина расфасована: I вариант по 100 см³, 200 см³ в следующих дозах:
| Животные, возраст | Количество доз во флаконе, объем | |
| 100 см2 |
200 см3
|
|
| Свиньи:
от 1 до 3 месяцев |
20; 16 | 40; 32 |
| от 3 до 10 месяцев | 16 | 32 |
| Хряки и свиноматки | 10; 12 | 20; 25 |
II вариант по 100 см³ , по 200 см³ в следующих дозах:
| Животные, возраст | Количество доз во флаконе, объем | |
| 100 см³ | 200 см³ | |
| Крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы, мулы: до 6 месяцев | 25 | 50 |
| от 6 до 12 месяцев | 25;12 | 50; 25 |
| от 1 года до 2 лет | 12 | 25 |
| Взрослые животные | 10 | 20 |
| Быки — производители | 6 | 13 |
| Овцы и козы: до 6 месяцев | 50; 33 | 100; 66 |
| от 6 до 12 месяцев | 33; 25 | 66; 50 |
| Бараны и овцематки | 20 | 40 |
| Лисицы и песцы: до 6 месяцев | 100; 50 | 200; 100 |
| от 6 и старше | 50; 33 | 100; 66 |
| Норки | 100 | 200 |
в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упаковывают в ящики из гофрированного картона, обеспечивающие их целостность.
В каждый ящик вкладывают не менее 3-х экземпляров инструкций по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в упаковке производителя в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 15 °C.
Допускается транспортирование вакцины в упаковке организации производителя при температуре не выше 25°C, при этом срок транспортирования не должен превышать 5 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 12 часов после первого вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у животных к патогенным лептоспирам на 14-20 сутки после введения, продолжительностью у молодняка и свиней всех возрастных групп до 6 месяцев, у взрослых животных, за исключением свиней, — до года.
Колостральный иммунитет у поросят и ягнят, полученных от привитых родителей, сохраняется до 1,5 месяцев, у телят — до 2,5 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебным действием не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики лептоспироза животных различных видов.
Вакцину применяют в неблагополучных по лептоспирозу хозяйствах; а также в благополучных, где поголовье комплектуют без обследования на лептоспироз; при выпасе животных в зоне природного очага лептоспироза; в районах с отгонным животноводством.
12. Запрещается вакцинировать животных с повышенной температурой тела, ослабленных, истощенных, клинически больных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами).
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с вакциной.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустых флаконов из-под вакцинного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается вакцинировать животных в последний месяц беременности и в первую неделю после родов.
При применении у потомства побочных действий и осложнений не наблюдалось.
В целях профилактики абортов лептоспирозной этиологии сельскохозяйственных животных вакцинируют за 1-2 месяца до осеменения или в первой трети беременности.
В целях формирования колострального иммунитета рекомендуется вакцинировать супоросных свиноматок за 35-75 дней до опороса, суягных овец — за 40-60 дней до окота, стельных коров — за 45-90 дней до отела.
15. Иммунизации подлежит крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы и мулы в возрасте 1,5 месяцев и старше, а животные других видов — от 1 месяца и старше.
Лошадей, пушных зверей и животных других видов иммунизируют вакциной того варианта, в состав которого входят лептоспиры серогрупп, установленные у животных в данном хозяйстве или в данной местности.
Вакцину вводят внутримышечно, однократно (за исключением поросят в возрасте от 1 до 3 месяцев, которых прививают двукратно с интервалом 12-15 дней с ревакцинацией через 3 месяца) в следующих дозах:
| Вид и возраст животных | Доза вакцины (см3) при | Срок ревакцинации (месяцы) | |
| первичной вакцинации | ревакцинации | ||
| Крупный рогатый скот, | |||
| верблюды лошади, ослы, мулы: | |||
| до 6 месяцев | 4,0 | 4,0 | 6,0 |
| от 6 до 12 месяцев | 4,0 | 8,0 | 6,0 |
| от 1 года до 2 лет | 8,0 | 8,0 | 12,0 |
| взрослые животные | 10,0 | 10,0 | 12,0 |
| быки — производители | 15,0 | 15,0 | 12,0 |
| Свиньи: | |||
| от 1 до 3 месяцев | 2,0+3,0 | 6,0 | 3,0 |
| от 3 до 10 месяцев | 6,0 | 6,0 | 6,0 |
| хряки и свиноматки | 10,0 | 8,0 | 6,0 |
| Овцы и козы: | |||
| до 6 месяцев | 2,0 | 3,0 | 6,0 |
| от 6 до 12 месяцев | 3,0 | 4,0 | 12,0 |
| бараны и овцематки | 5,0 | 5,0 | 12,0 |
| Лисицы и песцы: | |||
| до 6 месяцев | 1,0 | 2,0 | 6,0 |
| от 6 и старше | 2,0 | 3,0 | 12,0 |
| Норки | 1,0 | 1,0 | 6,0 |
Перед применением вакцину во флаконах подогревают в водяной бане до 36-37 °C и тщательно взбалтывают.
Для вакцинации используют отдельные стерильные шприцы и иглы.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением.
Допускается использование одноразовых шприцов.
Место инъекции обрабатывают 70 %-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
После проведения вакцинации не допускать резкого охлаждения или перегревания животных.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после введения вакцины могут наблюдаться угнетенное состояние, учащенное дыхание, снижение аппетита и кратковременное повышение температуры тела.
17. Симптомов проявления лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается использовать вакцину одновременно с другими иммунобиологическими препаратами, а также в течение 7 суток до и 14 суток после дегельминтизации.
19. Особенностей поствакцинальных реакций при первичной или повторной иммунизации и отмене вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики лептоспироза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно быстрее.
При несоблюдении графика вакцинации возможны случаи клинического проявление болезни, аборты лептоспирозной этиологии.
Сыворотку крови вакцинированных и ревакцинированных животных не исследуют на лептоспироз в РМА в течение 2-х месяцев, а ревакцинированного крупного рогатого скота — трех месяцев после введения вакцины.
21. Молоко и продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.