ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Сувакцин Circo+MH RTU (Suvaxyn Circo+MH RTU).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики цирковирусной инфекции и энзоотической пневмонии свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированного бета-пропиолактоном цирковируса свиней (cPCVl-2) и бактерина Mycoplasma hyopneumoniae (штамм Р-5722-3) с добавлением масляного адъюванта SP Oil, тиомерсала в качестве консерванта, тетранатриевой соли ЭДТА и декагидрата тетрабората натрия в качестве стабилизатора, и разбавителя PBS.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию белого цвета.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 50 мл (25 прививных доз), 100 мл (50 прививных доз) и 250 мл (125 прививных доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путём кипячения в течение 15 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к возбудителям цирковирусной инфекции второго типа и энзоотической пневмонии, вызываемой Mycoplasma hyopneumoniae через 3 недели после однократного применения, который сохраняется не менее 23 недель.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики цирковирусной инфекции и энзоотической пневмонии свиней.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных, а также свиноматок в период супоросности и лактации.
Не рекомендуется вакцинировать племенных хряков.
13. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Запрещается вакцинировать свиноматок в период супоросности и лактации.
15. Вакцинации подлежат поросята, начиная с 3-недельного возраста.
Вакцину вводят однократно внутримышечно в область шеи за ухом в дозе 2,0 мл независимо от массы и возраста животного.
Во время проведения вакцинации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности суспензии.
Для вакцинации используют одноразовые шприцы или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Стерилизация шприцов и игл химическими средствами не допускается.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
После иммунизации у животных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела, угнетение, дрожь, которые проходят через 24 часа без медикаментозного вмешательства.
В месте введения вакцины возможно образование незначительной припухлости, исчезающей самопроизвольно в течение 6 дней.
У особо чувствительных поросят может наблюдаться анафилактическая реакция.
В этом случае должно быть применено симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления цирковирусной инфекции и энзоотической пневмонии свиней при передозировке вакцины не установлено.
При передозировке возможно кратковременное повышение температуры тела и образование самопроизвольно исчезающей припухлости в месте инъекции.
18. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
19. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики цирковирусной инфекции и энзоотической пневмонии свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
20. Особенностей поствакцинальной реакции при однократной иммунизации не установлено.
21. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Зоэтис Бельджиум Эс. Эй., Руе Лейд Бурниат 1-1348, Лувейн-Ла-Нёв, Бельгия / Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1-1348 Louvain-la-Neuve, Belgium;
Зоэтис Инк. 2000 Рокфорд Роуд, Чарльз Сити, Айова, США / Zoetis Inc. 2000 Rockford Road Charles City, Iowa, USA;
Зоэтис Эл Эл Си, 601 В. Корнхаскер Хайвэй, Линкольн, НЕ 68521, США / Zoetis LLC, 601 W. Comhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA.