ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: ГРИПОРК (GRIPORK),
- международное непатентованное наименование: вакцина инактивированная против гриппа свиней.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
В состав вакцины входит вирус гриппа свиней (штаммы A(H1N1)OLL и A(H3N2)GHA), инактивированный 2- бромэтиламмония бромидом и вспомогательные компоненты: жидкий парафин-212 мг/мл, тиомерсал 0,1 мг/мл.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию белого цвета.
При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой легко восстанавливается при встряхивании флакона.
Срок годности вакцины 2 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 2 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 100 мл (50 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные или полистироловые коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину ГРИПОРК следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия, а также контаминированные ее материалы, выбраковывают и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина индуцирует напряженный и стабильный иммунитет, надежно защищающий свинопоголовье от гриппа, предотвращая вертикальную передачу вируса, и обеспечивает невосприимчивость к указанной болезни поросят, полученных от привитых родителей.
Иммунный ответ к вирусу гриппа у свиней формируется через 21-28 дней после второго введения вакцины и сохраняется в течение 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина ГРИПОРК предназначена для профилактики гриппа свиней в благополучных и угрожаемых товарных и племенных свиноводческих хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, принимающие участие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки и др.) и индивидуальными средствами защиты — очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении вакцины человеку необходимо ему обратиться в медицинское учреждение и показать врачу вложение в упаковку или этикетку препарата.
14. Допускается применение вакцины в период супоросности и лактации.
15. Вакцинацию проводят согласно следующим схемам:
- свиноматок (супоросных или лактирующих) вакцинируют в объеме 2,0 мл с повторным введением через 21 день.
Ревакцинацию проводят в том же объеме при последующих супоросностях за 1 месяц до опороса или каждые 6 месяцев.
- хряков вакцинируют в объеме 2,0 мл с повторным введением через 21 день.
Ревакцинацию проводят в том же объеме каждые 6 месяцев.
- поросят вакцинируют в возрасте 30 — 40 дней в объеме 1,0 мл с повторным введением препарата в возрасте 60 — 65 дней в объеме 2,0 мл.
- откормочных животных вакцинируют в объеме 1,0 мл при поступлении на откорм с повторным введением препарата через 21 день в объеме 2,0 мл.
Вакцину вводят внутримышечно в область шеи.
Перед применением флаконы с вакциной выдерживают при 15-20°С в течение 8-10 часов.
Для прививки используют одноразовые или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение 20 мин.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
Место введения вакцины дезинфицируют 70%-ным спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Перед применением и во время иммунизации флакон с вакциной периодически встряхивают до восстановления однородности эмульсии.
16. Особенностей поствакцинальных реакций при первичной или повторной иммунизации не установлено.
17. Симптомов проявления гриппа или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
19. Препарат, как правило, не вызывает местных поствакцинальных реакций.
В некоторых случаях возможно образование на месте инъекции незначительной припухлости, исчезающей через несколько суток.
При проявлении у свиней гиперчувствительности назначают антигистаминные средства.
20. Следует избегать нарушения сроков проведения иммунизации, что может привести к снижению эффективности вакцинопрофилактики гриппа.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных используются без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания/ «Laboratorios Hipra, S.A.», address Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain.