ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Сульфатрим (Sulfatrim).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: триметоприм, сульфадиазин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Сульфатрим в качестве действующих веществ в 1 г содержит сульфадиазин — 250 мг и триметоприм — 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ минеральное масло — 5 мг и кальция карбонат — до 1 г.
Лекарственный препарат представляет сыпучий порошок от белого до светло-желтого цвета.
3. Сульфатрим выпускают расфасованным по 1000 и 3000 г в полиэтиленовые пакеты и по 5, 10 и 25 кг в бумажные мешки с внутренним полиэтиленовым слоем.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
4. Сульфатрим следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0° С до 25° С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
Запрещается применение Сульфатрима по истечении срока годности.
5. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Сульфатрим относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
Триметоприм и сульфадиазин — действующие вещества Сульфатрима — обладают синергидным действием в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий (Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Pasteurella spp., Klebsiella pneumoniae, Fusobacterium necrophorum, Campylobacter spp., Actinomyces).
Механизм действия комбинации триметоприма и сульфадиазина заключается в последовательном блокировании синтеза фолиевой кислоты в микробной клетке: сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолисвую.
После перорального применения препарата действующие вещества препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в организме птиц через 1-4 часа и сохраняясь на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 часов.
Триметоприм и сульфадиазин частично метаболизируются и выводятся из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени с желчью.
Сульфатрим по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1,007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Сульфатрим назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью
- свиньям при колибактериозе, сальмонеллезе, атрофическом рините, синдроме ММА;
- сельскохозяйственной птице — при колибактериозе и вторичных бактериальных инфекциях.
9. Противопоказанием к применению Сульфатрима является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применение Сульфатрима курам-несушкам и супоросным свиноматкам.
Не следует применять лекарственный препарат животным с выраженной сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.
10. Сульфатрим применяют с кормом в суточной дозе:
Свиньям:
- при колибактериозе и сальмонеллезе — 3 кг Сульфатрима на 1 т корма в течение 5 дней;
- при атрофическом рините 2 кг Сульфатрима на 1 т корма в течение 10 дней;
- с лечебно-профилактической целью при синдроме ММА — 2 кг Сульфатрима иа 1 т корма за 3 дня до и 3 дня после опороса;
Птице:
- 1 кг препарата на 1 т корма в течение 3-5 дней.
Во время лечения свиньи и птица должны получать только корм с лекарственным препаратом.
11. При значительной передозировке у животных могут наблюдаться угнетение, диарея, анорексия, рвота, нефротоксические эффекты.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные средства и симптоматическое лечение.
15. Не рекомендуется одновременное назначение препарата с рифампицином, салицилатами, бугадионом, напроксеном и производными парааминобензойной кислоты.
16. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток, цыплят и индюшат — не ранее, чем через 7 суток после последнего применения Сульфатрима.
Мясо свиней и птиц, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. Все работы с Сульфатримом рекомендуется проводить с использованием средств индивидуальной защиты (спецодежда, резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
18. Людям с гиперчувствительностью к триметоприму и сульфадиазину следует избегать прямого контакта с Сульфатримом.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Vethellas S.A.», — 31 August Str. 51, 41221 Larisa, Greece.