ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 СтреПен КМ 400 (StrePen КМ 400).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: бензилпенициллин прокаин, стрептомицин.
Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
1.2 Препарат представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета.
Допускается выпадение осадка, легко разбивающегося при встряхивании.
В 1,0 мл препарата содержится 200000 ME бензилпенициллин новокаиновой соли (про каина пенициллина G), 200 мг дигидрострептомицина сульфата, вспомогательные и формообразующие вещества (этилендиаминтетрауксусная кислота (трилон Б, ЭДТА-2Ка), калия цитрат, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, вода для инъекций).
1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100 мл.
1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в закрытой упаковке производите ля при температуре от плюс 4 °C до плюс 25 °C, в защищенном от прямых солнечных лучей месте.
Срок годности — 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Срок годности после первого вскрытия флакона — 14 дней при условии соблюдения правил асептики при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С.
СтреПен КМ 400 следует хранить в местах, недоступных для детей.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 СтреПен КМ 400 — комплексный противомикробный препарат, включающий в себя бензилпенициллин новокаиновую соль и дигидрострептомицина сульфат.
Компоненты препарата обладают синергидным эффектом.
Препарат оказывает пролонгированное действие.
2.2 Бензилпенициллин новокаиновая соль — биосинтетический антибиотик из группы пенициллинов длительного действия.
Обладает узким спектром противомикробного действия с преимущественным влиянием на грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp., Clostridium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae).
В терапевтической дозе действуют на микробную клетку бактерицидно.
Бензилпенициллин нарушает синтез составной части мукопептида — ацетилмурамовой кислоты, необходимой для построения стенки бактериальной клетки.
2.3 Дигидрострептомицина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов.
Обладает широким спектром антимикробного действия.
Действует бактерицидно на большинство грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp.
Механизм действия дигидрострептомицина сульфата заключается в подавлении синтеза белка на уровне рибосом в микробной клетке.
2.4 Препарат быстро всасывается из места введения, проникает во все внутренние органы и ткани.
Присутствие в составе бензилпенициллин-прокаина обеспечивает пролонгированный терапевтический эффект.
Выделяются компоненты препарата преимущественно с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 СтреПен КМ 400 применяют крупному рогатому скоту и свиньям при острых и хронических патологиях органов дыхания, мочеполовой системы, опорно-двигательного аппарата, а также при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, гастроэтероколитах, маститах, операционных, раневых, послеродовых и других первичных и вторичных инфекциях бактериаль ной этиологии, возбудители которых чувствительны к пенициллину и стрептомицину.
3.2 Препарат перед применением необходимо тщательно встряхнуть.
СтреПен КМ 400 вводят глубоко внутримышечно, один раз в сутки в течение трех дней в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту: 1 мл на 25 кг массы тела;
- свиньям: 1-2 мл на 25 кг массы тела.
Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, для свиней — 10 мл.
3.3 Не рекомендуется применять препарат животным имеющим индивидуальную чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и аминогликозидам; при нарушении выдели тельной функции почек, самкам в последнюю треть беременности.
3.4 Запрещается совместное применение препарата с антибиотиками групп тетрациклина, амфениколами, аминогликозидами, макролидами и линкозамидами.
3.5 При применении препарата возможны побочные эффекты: нейротоксическое и нефротоксическое действие, аллергические реакции.
При наличии аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают противогистаминные средства и препараты кальция.
3.6 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 31 сутки, свиней — не ранее чем через 18 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения препарата запрещается использовать в пищевых целях.
Такое молоко после кипячения может быть использовано в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники без опасности.
4.2 Упаковку из-под препарата запрещено использовать для бытовых целей.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Хэбей Хоуп Хармони Фармасьютикл Ко. Лтд. (Hebei Hope Harmony Pharmaceutical Со., Ltd.) (адрес: зона промышленного развития, округ Юаныпи, город Шицзячжуан, провинция Хэбэй, Китай (Industry Development Area, Yuanshi County, Shijiazhuang City, Hebei Province, China) для ООО «Хематекс» Минский район (223017, Республика Беларусь, Минская обл., Минский район, Новодворский с/с, аг. Гатово, АБК ОАО «МИКО», ком. 501). Тел./факс: (017) 336-88-68, 336-66-64).