Состав и форма выпуска
Торговое наименование лекарственного препарата: Спировим (Spirovim).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол, спирамицин, преднизолон, лидокаин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В качестве действующего вещества в 1 мл препарата содержится:
Флорфеникол – 100 мг,
Спирамицина адипинат – 50 мг,
Преднизолона ацетат – 5 мг,
Лидокаина гидрохлорид - 10 мг.
Вспомогательные вещества – до 1 мл.
Спировим представляет собой прозрачный раствор для инъекций от светло-желтого до желтого цвета. Стеклянные флаконы объемом 100 мл.
Стерильно.
Фармакологические свойства
Спировим - комбинированный препарат групп амфениколов и макролидов со стероидным противовоспалительным средством и местным анестетиком.
Флорфеникол и спирамицин, обладают бактериостатическим действием в отношении: Аctinobacillus (Haernophilus) pleuropneumoniae, Bordetella spp., Carnpylobacter spp., Clostridiurn spp., Corynebacterium spp., Pasteurella spp., Salrnonella spp., Brachyspira hyodysenteriae, Leptospira spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria rnonocytogenes, Haernophilus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Toxoplasma gondii, Klebsiella spp., Moraxella bovis, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., в том числе бактерий, которые вырабатывают ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
Механизм действия флорфеникола основан на ингибировании синтеза белка на рибосомальном уровне.
Бактерицидная активность флорфеникола in vitro наблюдается против Actinobacillus pleuropneumoniae и Pasteurella multocida, когда флорфеникол присутствует в концентрациях выше МИК (минимальная ингибирующая концентрация) в течение не менее 12 часов.
Механизм действия спирамицина основан на ингибировании синтеза белка в микробной клетке, что приводит к блокаде реакций транспептидации и транслокации.
Для спирамицина характерен длительный постантибиотический эффект, который характеризуется продолжением подавления роста бактерий после выведения и имеет важное значение в терапии.
Продолжительность постантибиотического эффекта спирамицина в отношении Streptococcus spp. составляет от 4 ч до 9 часов, в отношении Staphylococcus aureus - около 9 часов.
Преднизолон синтетический глюкокортикостероид с выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием.
Противовоспалительное действие связано с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления;
-индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту;
-с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл.
Ингибирует синтез простагландинов (на уровне арахидоновой кислоты) и цитокинов, повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
Противоаллергическое действие связано со снижением синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в чувствительных нервных окончаниях и проведению импульсов по нервным волокнам.
При парентеральном введении препарата действующие вещества быстро всасываются в кровь и биодоступность их составляет 100%.
Местноанестезирующее действие наступает через 30 минут.
Максимальная концентрация действующих веществ в крови достигается через 2-2,5 часа.
Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 48 часов.
Флорфеникол частично метаболизируется в печени до флорфениколамина и вьщеляется из организма преимущественно с мочой и фекалиями.
Спирамицин проникает через плацентарный барьер, выделяется из организма преимущественно с мочой.
Преднизолон связывается с транскортином и альбумином.
Метаболизируется в печени, почках, тонкой кишке, бронхах и выделяется из организма преимущественно с мочой.
Лидокаин выделяется из организма преимущественно с мочой и желчью.
Спировим по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению
Препарат применяют для лечения крупного рогатого скота и свиней при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей (пневмония, бронхит и др.), бактериальных энтеритах, роже свиней, геморрагической септицемии, сальмонеллезе, бордетеллезе, дизентерии и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу и спирамицину, а также для лечения крупного рогатого скота при кератоконъюнктивите, вызванного Moraxella bovis.
Способ применения и дозы
Внутримышечно.
Двукратно.
Перед применением тщательно встряхнуть.
КРС: в дозе 1 мл на 10-15 кг живого веса 1 раз в день.
Свиньи: в дозе 1 мл на 5-10 кг живого веса 1 раз в день.
При тяжелом течении заболевания назначают третью инъекцию через 48 часов.
Период ожидания
КРС – 30 дней, свиньи - 15 дней.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
Противопоказания
Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, печеночная и почечная недостаточность.
Особые указания
Не применять по истечении срока годности.
Не применять животным, чье молоко используется в пищу людям, беременным животным и свиноматкам в период лактации, а также хрякампроизводителям.
Взаимодействие с другими лекарствами и другие формы взаимодействия.
Не допускается применение препарата одновременно с тиамфениколом, антибиотиками групп пенициллинов, цефалоспоринов, фторхинолонов, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможно появление отечности в месте инъекции, диареи или запора.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и препараты кальция.
Срок годности и условия хранения
Срок годности - 2 года с даты производства.
После вскрытия флакона препарат следует хранить в холодильнике в течение 28 дней.
Хранить продукт плотно закрытым, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре 0°С до +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта ветеринарного врача.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы запрещено принимать пищу, курить, пить.
После работы с препаратом следует вымыть руки водой с мылом.
При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды.
При введении препарата себе обратиться за медицинской помощью и показать вкладыш врачу.
Организация-производитель
«Vemedim Animal Health», Song Hau lndustrial zone, Dong Phu commune, Chau Thanh district, Hau Giang province, Vietnam / «Вимедим Энимал Хэлс»