Терпентиам 80%

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Терпентиам 80% (Terpentiamum 80%).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: тиамулин.

Лекарственная форма: порошок для орального применения.

1.2 Препарат представляет собой порошок от белого до светло-жёлтого цвета.

В 1,0 г препарата содержится 800 мг тиамулина фумарата (в форме тиамулина гид­роген фумарата), вспомогательные и формообразующие вещества (глицин, винная кисло­ та, лимонная кислота, ЭДТА и лактоза).

1.3 Препарат выпускают по 50, 100, 200, 500 г, 1, 5, 10 кг в пакетах полиэтиленовых, которые помещены в пакеты из полиэтилена высокого давления (ПВД) или в пакеты из металлизированной полиэтиленовой пленки или полимерную упаковку (банки, ведра).

1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в закрытой упаковке производителя при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C, в защищенном от прямых солнечных лучей месте и относительной влажности не выше 60 %.

Срок годности — 3 (три) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Запрещается применять препарат по истечении срока годности.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Терпентиам 80% — антибиактериальный лекарственный препарат группы плевромутинов.

2.2 Тиамулин обладает широким спектром антибактериального действия, эффекти­вен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Clostridium spp. и др.) и грамотрицательных бактерий (Actinobacillus pleuropneumoniae, Lawsonia intracellularis, Mannheimia haemolitica, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae, Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, некоторых штаммов Klebsiella spp. и др.), микоплазм {Mycoplasma hyopneumoniae, M. hyosinoviae, M. hyorhinis, M. gallisepticum, M. synoviae, M. meleagridis), хламидий, риккетсий и боррелий.

К препарату не чувствительны большинство бактерий семейства Enterobacteriaceae, в т.ч. Salmonella spp. и Escherichia coli, Pseudomonas aerugenosa, грибы и вирусы.

2.3 Тиамулин действует бактериостатически, связываясь с 70S-субъединицей рибосом микроорганизмов, нарушает процесс формирования комплекса «мРНК-тРНК» и подавляет синтез белка.

2.4 После перорального применения, препарат хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает во все органы и ткани организма, достигает максимальных концентраций в сыворотке крови через 2 ч.

Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 18-24 часов после применения.

Выводится препарат из организма преимущественно с желчью.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Терпентиам 80% применяют для лечения свиней при заболеваниях желудочно- кишечного тракта и респираторной системы, в том числе при дизентерии, пролиферативной энтеропатии (илеите), энзоотической пневмонии; сельскохозяйственной птицы (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк кур-несушек, гусята и др.) при респираторных инфекциях, микоплазмозе и других заболеваниях, вызываемых микроорганизмами, чувстви­тельными к тиамулину.

3.2 Терпентиам 80% применяют индивидуально или групповым способом с кормом или водой для поения в следующих дозах:

свиньям:

• при желудочно-кишечных заболеваниях в смеси с кормом в дозе: 6-8 мг тиамулина на 1 кг массы тела животного, что соответствует 0,125-0,188 кг препарата на тонну корма с лечебной целью в течение 7-10 дней, с лечебно-профилактической — 10-14 дней.

птице (цыплята с 1 по 3 день жизни):

• 0,9 — 1,9 г препарата на 10 кг массы птицы (70-150 мг/кг массы птицы по ДВ);

птице (цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку, родительскому поголовью):

• 0,3 — 0,6 г препарата на 10 кг массы птицы (25-50 мг/кг массы птицы по ДВ), с профилак­тической целью в течение 1-3 дней, с лечебной — в течение 3 -5 дней.

В тяжелых случаях заболеваний доза препарата увеличивается в 2 раза.

3.3 В период лечения раствор препарата должен быть единственным источником воды.

При приготовлении раствора необходимо приливать воду к препарату, постоянно помешивая.

Полученный концентрат переносят в количество воды необходимое для су­ точной выпойки.

Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 ч.

3.4 Терпентиам 80% в рекомендуемых дозах не оказывает побочного действия на организм животных.

При наличии побочных эффектов препарат следует отменить.

3.5 Запрещается применять препарат животным с повышенной чувствительностью к макролидам, а также с поражениями печени.

Запрещается применять препарат птице, чьё яйцо используется в пищу людям, ре­монтному молодняку менее чем за 2 недели до начала периода яйцекладки.

Не допускается применение препарата совместно с ионоформными антибиотиками (монензином, ласалоцидом, наразином, салиномицином и мадурамицином), а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств.

3.6 Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток, а птицы — через 7 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

4.2 К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.

4.3 При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в орга­низм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, вете­ринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляются в Государствен­ное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.