ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Канамицин 25 % (Kanamycin 25%).
Международное непатентованное наименование: канамицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Канамицин 25 % в 1 мл в качестве действующего вещества содержит канамицина сульфат (в пересчете на основание) — 250 мг, в качестве вспомогательных веществ: метабисульфит натрия, метил парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, моногидрат лимонной кислоты, натрия цитрат (для коррекции pH) и воду для инъекций — до 1 мл.
3. По внешнему виду Канамицин 25 % представляет собой прозрачный от бледно- желтого до желтого цвета раствор.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства, после вскрытия флакона — 28 дней.
Канамицин 25 % запрещается применять по истечении срока годности.
4. Канамицин 25 % выпускают расфасованным по 50 и 100 мл в стеклянные флаконы.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Канамицин 25 % хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 8 °C до 15 °C, после вскрытия флакона — при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Канамицин 25 % следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Канамицин 25 % — антибиотик из группы аминогликозидов.
10. Кантамицина сульфат, продуцируемый лучистым грибом Streptomyces kanamyceticus или другими родственными микроорганизмами, оказывает бактерицидное действие на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе, на кислоустойчивые бактерии, включая микобактерии туберкулеза, эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к тетрациклину, эритромицину, левомицетину.
Штаммы микроорганизмов, устойчивых к канамицину, обладают перекрестной резистентностью к стрептомицину и неомицину.
Препарат не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и большинство простейших.
Антибиотик, активно проникая через клеточную мембрану необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом.
Нарушает образование комплекса между матричной (информационной) РНК и 30S субъединицей рибосомы.
В результате происходит ошибочное считывание информации с РНК и образуются неполноценные белки, полирибосомы распадаются и теряют способность синтезировать белок.
Нарушает структуру и функции цитоплазматических мембран, вызывает гибель микробной клетки.
При внутримышечном введении лекарственного препарата канамицин быстро всасывается в кровь, проникает в плевральную, перитонеальную, синовиальную жидкости, в бронхиальный секрет и желчь и сохраняется в терапевтических концентрациях до 24 часов.
Выводится из организма, главным образом, почками в течение 24 — 48 часов после введения препарата.
Канамицин 25% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Канамицин 25% назначают лошадям, крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям и собакам для лечения гнойно-септических заболеваний (сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит), колибактериоза, заболеваний органов дыхания, инфекций почек и мочевыводящих путей, гнойных осложнений в послеоперационном периоде и других заболеваний бактериальной этиологии, вызванных преимущественно грамотрицательными микроорганизмами или сочетанием грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, чувствительных к канамицину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, воспаление слухового нерва, нарушении функций почек и печени.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы с лекарственным препаратом следует тщательно вымыть с мылом руки.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Канамицин 25%.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применять препарат беременным и кормящим самкам.
15. Канамицин 25 % применяют животным внутримышечно (собакам можно вводить подкожно) 1 раз в сутки в течение 5 — 7 дней в следующих дозах:
| Вид и возраст животного | Доза препарата, мл на 100 кг массы животного |
| Крупный рогатый скот старше 6 месяцев, лошади | 2 |
| Жеребята, телята до 6 месяцев | 4 |
| Мелкий рогатый скот, свиньи | 4 |
| Собаки | 0,1 мл на 1 кг массы животного |
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у животного на месте инъекции возможно появление местной реакции в виде зуда, эритемы, отека, которые спонтанно исчезают в течение нескольких дней без применения терапевтических средств.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам амипогликозидной группы и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При значительной передозировке у животного возможно нарушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение слуха, нервно-мышечная блокада вплоть до остановки дыхания.
В этих случаях назначают симптоматическую терапию, кальция хлорид и антихолинэстеразные средства.
18. Не допускается применение Канамицина 25 % совместно, с бета-лактамными антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины), а также одновременно или в течение 12 дней после окончания применения препарата аминогликозидных антибиотиков, в том числе спектиномицина, стрептомицина, мономицина, неомицина и гентомицина, вследствие возможного усиления нефро- и ототоксического действия.
19. Особенностей действия при первом применении Канамицина 25 % и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения Канамицина 25 %.
Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных, полученное в период лечения и в течение 2 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей.
Такое молоко после кипячения можно использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Альфасан Интернейшнл Б.В.», Куйперсверг 9 — 3449 ЯА Вурден, Нидерланды / «Alfasan International B.V.», Kuipersweg 9 — 3449 JA Woerden, The Netherlands.