ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Ветеринарный препарат «Биоэнрокол» (Bioenrocolum).
1.2 Ветеринарный препарат «Биоэнрокол» (далее по тексту — препарат) по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость от желтого до темно-желтого цвета, допускается небольшое количество осадка.
В 1,0 мл препарата в качестве действующих веществ содержится 100,0 мг энрофлоксацина, 50,0 мг колистина сульфата и вспомогательные вещества (кислота молочная, пропиленгликоль, бензиловый спирт, вода дистиллированная) — до 1,0 мл.
1.3 Препарат выпускают расфасованным в полимерную тару по 100,0; 500,0 и 1000,0 мл.
1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в упаковке предприятия-изготовителя в сухом, защищенном от света месте, при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.
1.5 Срок годности препарата — 2 года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов, активен по отношению к грамотрицательным и грамположительным микроорганизмам, в том числе: Staphylococcus spp. (включая пенициллиназо-продуцирующие и метициллинустойчивые штаммы), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Aeromonasspp., Haemophylus spp., Proteus spp., Yersinia spp., а также Chlamydiaspp., Mycoplasma spp. и другим возбудителям заболеваний чувствительных к энрофлоксацину.
2.2 Колистина сульфат, входящий в состав препарата, представляет собой смесь сульфатных полипептидов, продуцируемых некоторыми штаммами Bacillus polymyxia, обладает бактерицидным действием в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Haemophylus spp. и других возбудителей заболеваний чувствительных к колистину.
2.3 Механизм действия энрофлоксацина заключается в блокировании фермента ДНК-гиразы, в результате чего нарушается синтез ДНК в микроорганизмах, а колистина — в нарушении фосфолипидов цитоплазматической оболочки бактерии, в результате чего изменяется проницаемость оболочки.
2.4 При пероральном применении энрофлоксацин и колистин хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта в органы, ткани и уже в небольших концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Резистентность микроорганизмов к энрофлоксацину практически не развивается.
2.5 Действующие вещества препарата (энрофлоксацин и колистин) выводится из организма с желчью и мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают птице (цыплятам-бройлерам, индейкам, ремонтному молодняку кур-несушек, родительскому стаду) и свиньям с лечебной и лечебно-профилактической целью при респираторных, желудочно-кишечных и других заболеваниях, вызываемых чувствительными к энрофлоксацину и колистину и их комбинации микроорганизмами.
3.2 Птице препарат задают внутрь с питьевой водой в дозе 0,1 мл /кг массы тела, или из расчета 1,0 л препарата на 2000 л питьевой воды групповым методом в течение 3 -5 дней подряд.
Раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки.
В период дачи препарата птица должна получать только воду, содержащую препарат, как единственный источник питья.
3.3 Перед применением препарата свиньям, его разводят в питьевой воде в пропорции 1:1.
Полученный раствор задают свиньям с питьевой водой в дозе 2,0 мл/3 кг массы тела животного в течение 3 -4 дней подряд.
Готовить лечебный раствор препарата необходимо перед применением и использовать в течение суток.
3.4 Противопоказано применение препарата совместное с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами, левомицетином и др.), стероидами, непрямыми антикоагулянтами, при нарушениях функции почек, печени, повышенной чувствительности к фторхинолонам и колистину.
3.5 Запрещено применение препарата птице, чье яйцо используется в пищу людям.
3.6 Убой свиней и птицы на мясо разрешается через 15 дней после последнего назначения препарата.
Мясо птицы и свиней, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, а потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее 3-х невскрытых упаковок препарата из серии, вызвавшей осложнение, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов г. Минск, ул. Красная 19А, тел. 8-017-290-42-75.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Производственный кооператив «Биогель», 220035, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Тимирязева, 65, оф. 313, тел. 211-06-77, 211-05-59, тел./факс 209-61-19.