ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Соладокси® 500 (Soladoxy 500).
Международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Соладокси® 500 содержит в 1 г в качестве действующего вещества доксициклина гиклат — 500 мг, а в качестве вспомогательных веществ — кислоту винную, кислоту аскорбиновую, натрия метабисульфит и трилон Б.
3. По внешнему виду Соладокси® 500 представляет собой порошок желтого цвета.
Срок годности Соладокси® 500 в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Соладокси® 500 по истечении срока годности.
4. Соладокси® 500 выпускают расфасованным по 1 кг в пакеты из металлизированной полиэтиленовой пленки.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Соладокси® 500 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 °C до 25 °C и относительной влажности не выше 60%.
Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20 °C до 40 °C всеми видами транспортных средств, обеспечивающих целостность упаковочной тары.
6. Соладокси® 500 следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Соладокси® 500 относится к лекарственным средствам фармакотерапевтической группы тетрациклинов.
10. Доксициклина гиклат является полусинтетическим антибиотиком тетрациклинового ряда, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении многих грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinomyces spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Listeria spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida, Bordetella spp., Brucella spp., Bartonella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Escherichia coli, Salmonella spp., Campylobacter spp.) микроорганизмов, а также микоплазм (M. synoviae, M. hyopneoumonia, M. hyorhinis, M. hyosynoviae), спирохет, хламидий и риккетсий.
Доксициклин, действуя бактериостатически, ингибирует синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортной аминоацил-РНК с 30S субъединицей рибосомальной мембраны.
После орального применения препарата доксициклин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте животных и проникает во все органы и ткани организма, где достигает максимальных концентраций уже через 2-4 часа после введения, и сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 18-20 часов.
Доксициклин выводится из организма животных преимущественно с желчью.
Соладокси® 500 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11 . Соладокси® 500 применяют с лечебной и лечебно- профилактической целью при респираторных и желудочно-кишечных ин фекциях бактериальной этиологии у телят, ягнят, козлят, свиней и сельскохозяйственной птицы, вызванных чувствительными к доксициклину микроорганизмами.
12. Противопоказанием к применению Соладокси® 500 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тетрациклинам.
Запрещается применять препарат животным с развитым рубцовым пищеварением, с выраженной функциональной недостаточностью печени и почек, а также, в связи с накоплением доксициклина в яйцах, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста.
13. При работе с Соладокси® 500 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Работу с препаратом следует проводить в спецодежде с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, маска или респиратор).
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы с лекарственным препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к тетрациклинам следует избегать прямого контакта с Соладокси® 500.
Пустую тару из-под Соладокси® 500 запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Запрещается применение препарата беременным и лактирующим животным.
15. Соладокси® 500 применяют с водой для поения в течение 3-5 суток:
- телятам, ягнятам и козлятам — индивидуально два раза в сутки по 0,1 г препарата на 10 кг массы животного, что соответствует 5 мг доксициклина на 1 кг массы животного;
- свиньям и сельскохозяйственной птице — групповым способом в суточной дозе 100 г препарата на 500-1000 л воды.
В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Раствор Соладокси® 500 готовят ежедневно из расчета потребности животных и птиц в воде в течение суток.
Возможно выпаивание раствора препарата в суточной дозе методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к тетрациклинам и возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться нарушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.
18. Не допускается одновременное применение Соладокси® 500 с бактерицидными антибиотиками, минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия (из-за возможного снижения всасывания антибиотика).
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой телят, ягнят и козлят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, свиней — не ранее, чем через 8 суток, а птицы — не ранее, чем через 7 суток после последнего применения Соладокси® 500.
Мясо животных и птиц, вынуждено убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. ООО «ВИК — здоровье животных», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул.
Березовая, зд. 1/16, корп. 15 (полный производственный цикл).
2. ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16 (полный производственный цикл).