ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Синхромат® (Synchromate®).
Международное непатентованное наименование: клопростенол.
2. Лекарственная форма: стерильный раствор для инъекций.
Синхромат® в качестве действующего вещества в 1 мл содержит синтетический простагландин клопростенол в форме натриевой соли — 0,263 мг (что соответствует 0,250 мг в пересчете на действующее вещество), а также вспомогательные вещества: хлоркрезол — 1,000 мг, этанол 96% — 80,800 мг, цитрат натрия — 6,100 мг, моногидрат лимонной кислоты — 0,610 мг, хлорид натрия — 0,670 мг и воду для инъекций до 1 мл.
Лекарственный препарат представляет собой бесцветный, прозрачный раствор.
3. Синхромат® выпускают расфасованным по 20 мл в стерильные стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы упаковывают по 10 штук в картонные коробки.
4. Синхромат® хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном or света месте, при температуре от 5° до 25° С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
5. Синхромат® следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты.
Клопростенол — действующее вещество гормонального препарата Синхромат® — синтетический простагландин, структурный аналог природного простагландина F2a (ПГФ2а).
Он оказывает сильное лютеолитическое действие, вызывает функциональную и морфологическую регрессию желтого тела (лютеолиз), снимает тормозящее действие прогестерона на гипоталамо-гипофизарный комплекс, способствуя росту фолликулов в яичниках, увеличению уровня эстрогенов в крови и, как следствие, проявлению охоты и последующей овуляции созревших фолликулов.
Клопростенол вызывает сокращение гладкой мускулатуры матки, желудочно-кишечного тракта и сосудов.
В организме животных клопростенол быстро метаболизируется и выводится в основном с мочой в течение 24 часов.
Синхромат® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Синхромат® применяют для синхронизации половой охоты и лечения гинекологических болезней у самок сельскохозяйственных животных, в том числе:
- индукции полового цикла у коров и опоросов у свиноматок;
- лечения коров с функциональными нарушениями яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая киста), дисфункции яичников (тихая охота, нарушение полового цикла), лечения фолликулярных кист (в сочетании с хорионическим или лютеинизирующим гормонами), профилактики и лечения послеродовых заболеваний матки, прерывания беременности при патологии плода.
9. Синхромат® запрещается применять животным в период беременности, кроме случаев прерывания нежелательной беременности или индукции родов.
Не применять животным при заболеваниях дыхательных путей или желудочно-кишечного тракта, при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Препарат запрещено вводить внутривенно, поскольку может возникнуть резкая недостаточность кровообращения.
10. Лекарственный препарат вводят внутримышечно.
Перед применением Синхромата® с целью регуляции воспроизводительной функции и синхронизации полового цикла у животных проводят гинекологическое обследование стада.
С целью индукции полового цикла Синхромат® вводят коровам в дозе 2 мл (0,500 мг клопростенола) дважды с интервалом 11 суток.
Первую дозу в период с 40 по 60 день после отела, вторую — на 12-е сутки после первого применения.
Для синхронизации опоросов на свинокомплексах Синхромат® вводят свиноматкам однократно в дозе 0,7 мл (0,175 мг клопростенола) за два дня до опороса.
У 95% животных опорос наступает в период 36 часов после инъекции препарата.
С целью лечения функциональных нарушений яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая киста) препарат вводят:
- коровам в дозе 2 мл (0,500 мг клопростенола).
При появлении охоты проводят двукратное осеменение.
Животным, не пришедшим в охоту, препарат вводят повторно, в той же дозе через 11 суток после первого применения с последующим двукратным осеменением через 72-76 и 96 часов после второго введения Синхромата®.
Для лечения дисфункции яичников (тихая охота, нарушение периодичности цикла, ановуляториый цикл) Синхромат® применяют коровам, не пришедшим в охоту через 50 суток после отела при отсутствии желтых тел.
Проводят комбинированную терапию гонадотропином (ГСЖК — 2000-3000 м.е/мышиных единиц/ или 800-1200 МЕ/международных единиц/) или сурфагоиом (50 мкг) с одновременным введением Синхромата® в дозе 1 мл (0,250 мг клопростенола).
Коров, пришедших в охоту, осеменяют.
Не пришедшим в охоту животным через 11 суток после первого введения Синхромата® при наличии желтых тел вводят препарат повторно в той же дозе, при отсутствии желтого тела — вводят гонадотропин или сурфагон и Синхромат® в тех же дозах.
Для лечения фолликулярных кист у коров предварительно вводят внутривенно хорионический (ХГЧ) гормон, а через 11 суток после получения положительной овариальной реакции, вводят Синхромат® в дозе 2,0 мл (0,500 мг клопростенола).
Начало половой охоты проявляется на 1 -е сутки после введения лекарственного средства.
Для профилактики послеродовых заболеваний матки (субинволюция и эндометриты) Синхромат® вводят:
- коровам в дозе 2 мл (0,500 мг клопростенола) через 6-8 часов после отела;
- свиноматкам в дозе 0,7 мл (0,175 мг клопростенола) через 2-4 часа после отделения последа.
Для лечения эндометрита у коров Синхромат® вводят в дозе 2 мл (0,500 мг клопростенола) в комплексе со средствами этиотропной патогенной и симптоматической терапии.
При хронических эндометритах возможно повторное введение Синхромата® через 10-14 суток для восстановления функции эндометрия матки.
Для прерывания стельности у коров при патологии плода препарат применяют в дозе 2 мл (0,500 мг клопростенола) на любой стадии стельности по показаниям.
11. В случае передозировки у животных возможно незначительное повышение ректальной температуры, избыточное слюноотделение.
При незначительной передозировки у коров возможно снижение молочной продуктивности, проявление беспокойства, диарея, проходящие в течение часа после инъекции.
12. Особенностей действия при первом введении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
13. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это приводит к снижению эффективности действия препарата.
В случае пропуска повторной дозы следует ввести ее как можно скорее.
14. Побочных явлений и осложнений, при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечается.
В случае проявления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
15. Синхромат® не совместим с препаратами, содержащими кислоты или щелочи.
Одновременное применение с окситоцином усиливает сократительную активность матки.
16. Молоко коров после применения Синхромата® можно использовать в пищевых целях без ограничений, мясо от животных — через 24 часа после последнего применения лекарственного препарата.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Синхроматом® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом, перчатки вымыть и просушить.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Синхроматом®.
В случае проявления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применения препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: фирма «Bremer Pharma GmbH», Германия.
Адрес места производства: Werkstr. 42, 34414 Warburg, Germany.
